稳定性用恒温恒湿箱的性能确认周期怎么订？

心清如水 · 发表于 2016-3-18 16:30:02

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在JJF和JJG中，对液相、气相及恒温恒湿设备的校验周期规定为不超过2年。这说的是外部校验。请问大家的内部校验，多这类仪器多久进行一次？制定依据？

乔丹2号 · 发表于 2016-3-19 08:31:27

你所说的内部校验是不是设备的确认周期？答：是的
（字数少于10字还不然回复，真是麻烦）[/quote]
这个法规没有要求，看企业自己。一般VMP中应该有规定的呀！如果没有的花就做个风险评估，确定它的性能确认周期就好，顺便升版VMP。

Sword · 发表于 2016-3-18 16:41:47

这类仪器通常会做确认，因为校准并不能涵盖所有的性能检查
就比如恒温恒湿箱，校准时做的温湿度分布确认，测试时间不超过一个半小时，很难反映箱子的长期性能。

BOBO1899 · 发表于 2016-3-18 16:44:33

如果内部自己校准，建议还是按规程来定，要是自己定，又需要评估，麻烦！
确认与校准不是一回事，校准只是确认的一部分。

唐晓宇 · 发表于 2016-3-18 18:26:19

确认和校准的情况还是不同的，如果单说确认的话，个人建议每年进行一次确认，因为高温高湿环境控制能力很容易下降

乔丹2号 · 发表于 2016-3-18 22:53:35

你所说的内部校验是不是设备的确认周期？

心清如水 · 发表于 2016-3-19 08:03:12

你所说的内部校验是不是设备的确认周期？[/quote]
你所说的内部校验是不是设备的确认周期？答：是的
（字数少于10字还不然回复，真是麻烦）

youlanyu0912 · 发表于 2016-3-19 08:26:39

日常运行参数要做记录，这个记录就是确认。设备内控制用仪表需要定期校准，这也是确认。如果这两项工作都没有偏差，那么验证工作主要考虑的就是不同装载方式的均一性问题，一般如果不改变装载方式，按照常规的一年一次就可以，这也只是一台设备，他很可靠，没那么矫情

心清如水 · 发表于 2016-3-19 08:35:32

日常运行参数要做记录，这个记录就是确认。设备内控制用仪表需要定期校准，这也是确认。如果这两项工作都没 ...[/quote]
非常同意你说的日常运行参数做记录，这个就是确认。持续的稳定性的状态，才是真正的确认。而非多数人理解的必须制定个频率，非得确认时做的工作才是确认。

褚立彦 · 发表于 2016-3-19 16:08:24

这个法规没有要求，看企业自己。一般VMP中应该有规定的呀！如果没有的花就做个风险评估，确定它的性能确 ...[/quote]
有道理！可是具体的风险评估方法是什么？能否赐教？

褚立彦 · 发表于 2016-3-19 16:11:40

这个法规没有要求，看企业自己。一般VMP中应该有规定的呀！如果没有的花就做个风险评估，确定它的性能确 ...[/quote]
能否赐教一下具体的风险评估方法是什么？没有找到合适的工具。

乔丹2号 · 发表于 2016-3-19 19:43:06

心清如水发表于 2016-3-19 08:35
非常同意你说的日常运行参数做记录，这个就是确认。持续的稳定性的状态，才是真正的确认。而非多数人理解 ...

设备的确认包括首次确认，再确认，持续稳定确认及变更确认。这是设备的验证周期，缺一不可，而不是你所说的有持续稳定确认就不需要再确认了。

乔丹2号 · 发表于 2016-3-19 19:47:32

褚立彦发表于 2016-3-19 16:08
有道理！可是具体的风险评估方法是什么？能否赐教？

你们的设备有风险评估么？或者有做过首次确认么？有的话在里面对设备的稳定性，CPP，维修及变更等说明一下就可以了。最好还是在VMP中规定

beck · 发表于 2016-7-8 15:34:49

心清如水发表于 2016-3-19 08:35
非常同意你说的日常运行参数做记录，这个就是确认。持续的稳定性的状态，才是真正的确认。而非多数人理解 ...

做性能确认是做整个箱子的Map，而日常记录一般是箱子单个或双个点的温湿度，不能代表整个箱子的性能是OK的。

[日常管理] 稳定性用恒温恒湿箱的性能确认周期怎么订？