车间新认证请问片剂，颗粒剂胶囊剂，在生产车间的中控室需要检测

aky1984 · 发表于 2016-3-17 16:57:18

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本帖最后由 bruce2020 于 2016-3-17 16:58 编辑

车间新认证，需要编写文件，请问片剂，颗粒剂胶囊剂，在生产车间的中控室需要检测哪些项目呢？

一般的口服片剂，混悬颗粒剂，硬胶囊。

中药口服制剂的，希望大家指点，谢谢！

冷血无情 · 发表于 2016-3-17 17:24:41

中药的片剂，不太清楚，胶囊剂，颗粒：外观，水分，粒度胶囊：形性状，外观，装量差异，崩解时限。
混悬颗粒剂不太清楚，颗粒剂颗粒：外观，水分，粒度颗粒分装：外观，装量差异，密封性
还有一个溶化性，有的产品也是要做的，不全，坐等完整答案吧

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-3-17 18:17:50

片剂有脆碎度，崩解时限，平均重量

皮皮女人 · 发表于 2016-3-17 21:34:08

楼上两位老师的答案汇总到一起很完美

aky1984 · 发表于 2016-3-18 08:14:35

请问崩解时限在生产车间可以做吗？

aky1984 · 发表于 2016-3-18 08:14:58

生产车间的中控室？

北重楼 · 发表于 2016-3-18 08:53:17

看你们的工艺规程呀

aky1984 · 发表于 2016-3-18 09:52:02

北重楼发表于 2016-3-18 08:53
看你们的工艺规程呀

正在做工艺规程，没做好呢

aky1984 · 发表于 2016-3-18 09:52:33

冷血无情发表于 2016-3-17 17:24
中药的片剂，不太清楚，胶囊剂，颗粒：外观，水分，粒度胶囊：形性状，外观，装量差异，崩解时限。
混 ...

请问崩解可以在车间中控室做吗？

aky1984 · 发表于 2016-3-18 09:52:54

制药企业小菜鸟发表于 2016-3-17 18:17
片剂有脆碎度，崩解时限，平均重量

请问崩解在车间中控室做吗？

冷血无情 · 发表于 2016-3-18 09:54:13

aky1984 发表于 2016-3-18 09:52
请问崩解可以在车间中控室做吗？

没问题的啊，通常中控做崩解，QC做溶出

北重楼 · 发表于 2016-3-18 10:46:18

口固车间中控检测重量差异、脆脆度、崩解、水分、外观

aky1984 · 发表于 2016-3-18 11:40:18

冷血无情发表于 2016-3-18 09:54
没问题的啊，通常中控做崩解，QC做溶出

谢谢您啦！！！！

aky1984 · 发表于 2016-3-18 11:40:40

北重楼发表于 2016-3-18 10:46
口固车间中控检测重量差异、脆脆度、崩解、水分、外观

谢谢您啦！！！

aky1984 · 发表于 2016-3-18 11:42:40

冷血无情发表于 2016-3-18 09:54
没问题的啊，通常中控做崩解，QC做溶出

包糖衣或薄膜衣的片子，要在素片时做脆碎度吗？

冷血无情 · 发表于 2016-3-18 12:01:07

aky1984 发表于 2016-3-18 11:42
包糖衣或薄膜衣的片子，要在素片时做脆碎度吗？

恩，说我们是做的，然后包衣只看增重，重量差异，溶出

冷血无情 · 发表于 2016-3-18 12:01:07

aky1984 发表于 2016-3-18 11:42
包糖衣或薄膜衣的片子，要在素片时做脆碎度吗？

恩，说我们是做的，然后包衣只看增重，重量差异，溶出

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-3-18 12:23:56

aky1984 发表于 2016-3-18 09:52
请问崩解在车间中控室做吗？

崩解要做的

aky1984 · 发表于 2016-3-18 12:41:51

冷血无情发表于 2016-3-18 12:01
恩，说我们是做的，然后包衣只看增重，重量差异，溶出

请问，增重是？

冷血无情 · 发表于 2016-3-18 13:04:22

aky1984 发表于 2016-3-18 12:41
请问，增重是？

包衣增重

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