冻干机内产品的存放时限

家家 · 发表于 2016-3-17 06:45:38

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冻干机完成后产品在冻干箱的存放时限？

xiaoxiao制药者 · 发表于 2016-3-17 08:00:29

这个好像没什么规定吧不过车间里面肯定有时限的，不宜过久，里面真空状态一段时间存放还是不影响产品质量的，如果放久一点都就影响质量，那说明产品不稳定啊

情之殇 · 发表于 2016-3-17 08:37:31

这个不好说，可以验证一下吧。毕竟每个品种的稳定性不一样。

叶非 · 发表于 2016-3-17 09:11:51

冻干机在冻干完成后，产品和你的最终产品是一致的，所以在冻干机箱保持密封的前提下，你放到产品有效期后都是可以的。但是，问题是，你为什么要这么做？你需要放那么长时间干嘛？

螺杆压缩机 · 发表于 2016-3-18 22:18:57

冻干结束后，是压塞存放还是不压塞存放？若是压塞后存放问题不大，需注意冻干机前箱的温度。若不压塞存放此处问题就有点严重了，以我的经验看，药品在冻干时间的长短对制剂的浊度有较大的影响。

pw1967 · 发表于 2016-3-19 20:26:18

冻干结束压塞存放，4℃温保存。

六五一 · 发表于 2016-3-21 17:28:50

pw1967 发表于 2016-3-19 20:26
冻干结束压塞存放，4℃温保存。

保存同意，出箱时，与常温差会不会吸潮

一缕阳光照四方 · 发表于 2016-3-26 21:30:54

需要验证

雎鸠 · 发表于 2016-3-27 10:40:02

最好及时出箱，解析温度会对产品质量造成影响。

湿地渔翁 · 发表于 2016-3-28 09:50:22

为什么要存放在冻干箱呢？冻干结束应该及时进入下一工序啊！冻干制剂应该避免一切有可能增加污染风险的啊！

家家 · 发表于 2016-4-24 21:19:15

在实际工作中会遇到在晚上十二点左右出箱到第二天早上再扎盖，是否违规怎么去解释、怎么去验证，

ed.lee · 发表于 2016-4-25 11:31:21

把冻干机时限放在无菌工艺模拟中即可，冻干时限一定要有规定

周雨龙 · 发表于 2016-7-12 11:37:17

都认为没有必要放过久。

顺顺06 · 发表于 2016-7-13 15:12:00

主要是温度和真空

iwin0424 · 发表于 2016-8-1 21:29:14

这个问题主要就是看工艺规定了设备性能、产品一些性质，通过相应的验证去考虑，必须具有说服力的材料呀

fairiceman · 发表于 2016-8-3 10:15:53

应当由时限要求并且经过验证

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:30:57

感谢分享。

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