老板抠的后果！

莎瓦娜 · 发表于 2016-2-16 10:21:55

选3吧，已经做过的确认是有效的，对变更部分产生的确认做一下就好了

gzq5410 · 发表于 2016-2-16 10:52:31

西文发表于 2016-2-14 08:29
有EDI电去离子系统没听说edi过滤器制药用水工艺交流，也欢迎加入424850138制药厂水处理交流群（QQ群）

他这个EDI过滤器，应该就是去离子系统

gzq5410 · 发表于 2016-2-16 10:55:09

老实的全部废除重新做吧，ro膜过滤完的水有时候不稳定跟进水有关，而且你压力调过大对膜损伤也比较大，所以加一个EDI还是有必要的

江嘉路 · 发表于 2016-2-16 12:47:20

推荐走偏差，变更补充验证，文件升级。偏差中提到水达不到要求，增加设备就可以了，不需要单独风险评估。前面的验证保留。这样又不做假，专家也会接受！

四叶花 · 发表于 2016-2-16 13:36:47

感觉走偏差还是很牵强，不如从头再来省事

lizhen2015 · 发表于 2016-2-16 14:34:00

重新验证，不属于偏差

zmzzmm · 发表于 2016-2-16 14:43:20

GMP中的偏差指偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等。建厂房过程中被蒙了不算！最简单的方法：推倒重来，之前的全作废不体现。
这不是老板抠门的问题，也不是EDI的问题。制水设备厂家推荐EDI是为了掩饰反渗透的质量问题，建议把制水设备好好查查。顺便再调查一下谁拿回扣了。

q276775694 · 发表于 2016-2-16 15:24:41

厂家设计方案的时候怎么设计的？达不到你们的要求那就是厂家的问题。如果你们对水质要求高非得要EDI才能达到的话，那这厂家有点坑人了，做不到你瞎设计，害人

九醉 · 发表于 2016-2-16 16:37:26

老板很生气，后果很严重！URS都不做吗？

wfenger · 发表于 2016-2-16 16:41:10

新车间还未验证完成走什么偏差程序啊...直接替换即可！
如果想体现出来，就走一个变更程序，增加水系统EDI设备！
比较奇怪的是2级RO系统水还能不达标？？水系统设备有没有偷工减料？二级RO系统安装是不是有问题啊？中间的那个密封圈如果没有安装好水是很难合格的....

王晓峰 · 发表于 2016-2-16 20:39:27

boniface 发表于 2016-2-15 15:07
买一瓶水准备喝，发现里面有个虫子，退回给商家，换瓶新的喝。。请问那瓶有虫子的水需要你保留么？

事情如果是这样，那就不是换一瓶水喝的问题，

王晓峰 · 发表于 2016-2-16 20:40:48

cgc717 发表于 2016-2-15 16:46
同意！

有人搞鬼

要不真不懂，要不是有意！

王晓峰 · 发表于 2016-2-16 20:46:54

wfenger 发表于 2016-2-16 16:41
新车间还未验证完成走什么偏差程序啊...直接替换即可！
如果想体现出来，就走一个变更程序，增加水系统E ...

我想看看要走偏差的筒子们任何走下去。。。

zpzjm2010 · 发表于 2016-2-17 08:11:39

设备处于保质期内，可以退货。

zjd506 · 发表于 2016-2-17 09:50:58

不懂，帮你顶！d=====(￣▽￣*)b一下

wangxiaotian1sz · 发表于 2016-2-17 10:20:18

只是纯化水而已，二级RO膜都还达不到要求？还要加EDI？－－－此是实言，不要被忽悠了！
压缩空气系统，也要新安装个干燥机才能达到要求！居然没干燥机！！这简直在忽悠三岁小孩！！空压机是有油还是免油的？有油的又够你消受的啦！

leehwadong · 发表于 2016-2-17 12:14:01

这是设计缺陷。

在地狱望天堂 · 发表于 2016-2-17 14:56:52

没看明白这和老板抠的联系。。。。

大呆子 · 发表于 2016-2-17 17:47:58

吃回扣吃的太猛

yolanda8878 · 发表于 2016-2-17 20:50:02

非常感谢大家的回复！论坛里真是高手云集呀！之前写的可能没有写很具体，在这里再补充下。
关于水系统，我们是检测了电导率达不到USP标准，才决定加的EDI；关于压缩空气，我们有干燥机的，是又加了一个吸附式干燥，因为水和油的检测达不到要求。

最后，关于老板抠的问题是我没说明白，我说他抠是因为他不舍得请个懂公用系统的人来做，而是让我们自己做。。。。得不偿失

[制药用水] 老板抠的后果！

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