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[检验及监测] 如何保证试验前后使用滤膜完整性???

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发表于 2016-2-1 14:59:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015版药典要求保证试验前后使用滤膜完整性,有谁做验证了吗
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药士
发表于 2016-2-1 15:06:49 | 显示全部楼层
要确认的话,难道是前后各测定一次吗?呵呵,我不确定
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药徒
发表于 2016-2-1 16:28:56 | 显示全部楼层
不晓得啥 但是滤芯使用前后不也都是做完整性的
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药徒
发表于 2016-2-1 16:48:46 | 显示全部楼层
A.无菌膜
B.需灭菌膜

1.你能自己做是最好的
2.不能做 买提供COA的
3.买知名供应商带COA的
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药徒
发表于 2016-2-1 17:13:08 | 显示全部楼层
完整性测试仪啊
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药士
发表于 2016-2-2 08:20:47 | 显示全部楼层
使用前后进行完整性检测
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发表于 2016-2-2 22:53:26 | 显示全部楼层
使用完整性测试仪,方便又合规
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药徒
发表于 2016-2-3 11:17:12 | 显示全部楼层
简单一点的做法可以选择测试滤过滤膜后的缓冲液的带菌性来确定完整性。滤膜的完整性测试仪我没见过,微生物检测用的滤膜和生产用的滤芯根本上就不是一类东西。
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发表于 2018-1-30 13:22:31 | 显示全部楼层
zc3205 发表于 2016-2-3 11:17
简单一点的做法可以选择测试滤过滤膜后的缓冲液的带菌性来确定完整性。滤膜的完整性测试仪我没见过,微生物 ...

滤膜完整性是不是主要检测过滤后,通过培养滤液是否有菌生长   来证明膜完整的?
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