一致性评价，日本到底做了什么？

天涯雪人 · 发表于 2016-1-25 09:32:32

写的真好！拜读了！谢谢，大德指导！

kj752 · 发表于 2016-1-25 09:33:01

学习了，感谢楼主分享，希望监管机构能看到，发布更多细节性指导文件，让诸多企业能够顺利完成这项工作

pontifex · 发表于 2016-1-25 09:36:01

本帖最后由 pontifex 于 2016-1-25 09:39 编辑

豁然开朗，感谢。
原来再评价是有随着行业发展技术进步类似于生产再验证的这方面的考虑，原来是这么操作的，原来在我们这里这项工作只是一项想达到某项目的的工具。谢老师在日本半年，了解的还不够详细啊。

媛媛秀水 · 发表于 2016-1-25 09:38:42

谢谢分享·····

yuhuixian · 发表于 2016-1-25 09:41:56

下载了，学习，谢谢分享。

残伤 · 发表于 2016-1-25 09:45:28

决心加经济基础

大呆子 · 发表于 2016-1-25 09:46:09

明白了，先做体内体外一致性评价，制定体外溶出标准，该标准做为评价体内一致的一个技术指标

大呆子 · 发表于 2016-1-25 09:47:47

还有一点就是日本帝国主义会随着科技的发展，对药品及疾病了解的进一步深入，他们就会根据实际情况确定对某些药品（不限于新药）进行再评价

大呆子 · 发表于 2016-1-25 09:47:49

还有一点就是日本帝国主义会随着科技的发展，对药品及疾病了解的进一步深入，他们就会根据实际情况确定对某些药品（不限于新药）进行再评价

cpuyou · 发表于 2016-1-25 09:53:14

感谢版主！好东西，仔细揣摩一下，留着打官司用。

maria9804 · 发表于 2016-1-25 09:58:32

谢谢楼主的无私分享，敬佩!

hardee · 发表于 2016-1-25 10:09:30

非常感谢分享，很精彩的内容！

见你一面 · 发表于 2016-1-25 10:22:09

谢谢分享，辛苦了！

LSZYPY · 发表于 2016-1-25 10:29:28

谢谢分享；文明国家准备具体怎么做，还是不清楚，现在到哪里找那么多临床单位啊

明天你将在哪里 · 发表于 2016-1-25 10:34:07

感谢楼主，谢谢分享！

朱国健_INw2s · 发表于 2016-1-25 10:41:48

面临真正的老龄化社会，推测国民医疗费用将上升

小蜜蜂嘻嘻。。 · 发表于 2016-1-25 10:45:26

日文版也用中文，这是暗示着日本在将来会成为中国的日本省么？

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-1-25 10:55:54

小蜜蜂嘻嘻。。发表于 2016-1-25 10:45
日文版也用中文，这是暗示着日本在将来会成为中国的日本省么？

已经重新上传了，肯定是日语

hucy669h · 发表于 2016-1-25 11:00:25

非常遗憾没有能去参加，谢谢分享

lyf63 · 发表于 2016-1-25 11:04:24

谢谢楼主分享

[蒲园轶事] 一致性评价，日本到底做了什么？