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[欧盟药事] 新鲜出炉的欧盟GMP现场认证检查项目列表(制剂)

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药生
发表于 2016-1-14 16:49:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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经过紧张的前期准备(3年时间),到今日终于有了一个比较圆满的结局。现放出现场认证检查内容,缺陷项及现场提问/解答后期酌情放出

欧盟GMP认证现场检查目录.pdf

606.56 KB, 阅读权限: 30, 下载次数: 753

售价: 5 金币  [记录]

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这个最多算是检查日程安排,天数比国内多两天,检查员是哪里的?过得是哪国的认证?欧罗巴大了去了,德国还算不错,什么爱沙尼亚之流也就那么回事。  发表于 2016-1-19 10:53

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参与人数 1金币 +7 收起 理由
一沙一叶 + 7 很给力!

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药生
 楼主| 发表于 2016-1-20 17:01:21 | 显示全部楼层
@工作QQ,是英国的MHRA检查官,一个是25年左右的认证检查经验,一个是20多年的化验经验,一年的认证检查经验,这个答复可曾满意?

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不错,能查到些信息了。  发表于 2016-1-21 12:51
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药徒
发表于 2016-1-14 17:23:24 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-1-14 16:58
我就是个打杂的、、、

难道是QA?
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药徒
发表于 2016-1-14 16:56:52 | 显示全部楼层
小兔子 厉害啊 以后多请教您啊

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我就是个打杂的、、、  详情 回复 发表于 2016-1-14 16:58
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药徒
发表于 2016-1-14 16:57:06 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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发表于 2016-1-14 16:57:12 | 显示全部楼层
厉害!!!!
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药徒
发表于 2016-1-14 16:58:21 | 显示全部楼层
楼主是原料药还是口服还是无菌?

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口服固体制剂  详情 回复 发表于 2016-1-14 16:59
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-14 16:58:48 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2016-1-14 16:56
小兔子 厉害啊 以后多请教您啊

我就是个打杂的、、、

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最讨厌 不分享的人 哼 麻溜的把我的金币还给我  详情 回复 发表于 2016-1-14 17:05
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-14 16:59:05 | 显示全部楼层
小米0 发表于 2016-1-14 16:58
楼主是原料药还是口服还是无菌?

口服固体制剂
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药徒
发表于 2016-1-14 17:00:56 | 显示全部楼层
兔子,厉害呀。

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马骝的交金币才是真的  详情 回复 发表于 2016-1-14 17:02
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-14 17:02:06 | 显示全部楼层

马骝的交金币才是真的
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药徒
发表于 2016-1-14 17:05:04 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-1-14 16:58
我就是个打杂的、、、

最讨厌 不分享的人 哼   麻溜的把我的金币还给我
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药徒
发表于 2016-1-14 17:08:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-1-14 17:08:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习参观。
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药徒
发表于 2016-1-14 17:08:38 | 显示全部楼层
5个金币,怎么不去抢人啊。
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药徒
发表于 2016-1-14 17:10:15 | 显示全部楼层
就一页纸....金币啊
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-14 17:11:08 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2016-1-14 17:10
就一页纸....金币啊

一张证书需要多少人的心血?当年,你就是一颗小蝌蚪
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-14 17:11:30 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2016-1-14 17:05
最讨厌 不分享的人 哼   麻溜的把我的金币还给我

麻溜的,金币不还
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药徒
发表于 2016-1-14 17:11:58 | 显示全部楼层
这是可以学习的 感谢
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发表于 2016-1-14 17:13:25 | 显示全部楼层
谢谢分享……
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药徒
发表于 2016-1-14 17:18:53 | 显示全部楼层
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