新鲜出炉的欧盟GMP现场认证检查项目列表（制剂）

冷血无情 · 发表于 2016-1-15 09:49:39

JIAOZHX 发表于 2016-1-15 09:46
2006年、2009年搞过二次欧盟认证，不知道现在要求怎么样了，应该差不多吧

没有经历过以前，但是现在对化验室的数据完整性，对清洁验证（特别是毒理学数据（日暴露量））更为关注了

JIAOZHX · 发表于 2016-1-15 09:52:53

2006年我做清洁验证时就考虑（特别是毒理学数据（日暴露量））

冷血无情 · 发表于 2016-1-15 09:54:31

JIAOZHX 发表于 2016-1-15 09:52
2006年我做清洁验证时就考虑（特别是毒理学数据（日暴露量））

您走在的太前卫

坐着火箭都追不上啊

ag231 · 发表于 2016-1-15 10:45:53

冷血无情发表于 2016-1-14 17:36
缺陷和现场情况等同事整理好咨询领导酌情分享，主要是看他们的关注点，他们特别询问了暴露量这一块儿，

能够把这些拿出来分享充分说明了楼主的无私赞一个

胜利者 · 发表于 2016-1-15 10:57:44

谢谢分享

283612040 · 发表于 2016-1-15 11:09:08

呵呵。。。怎么不打字打印上去啊。。。写的字要慢慢看才看的清楚

冷血无情 · 发表于 2016-1-15 11:22:29

283612040 发表于 2016-1-15 11:09
呵呵。。。怎么不打字打印上去啊。。。写的字要慢慢看才看的清楚

因为这样才足够真实呀

辛苦了，请打印出来慢慢看看吧，嘿嘿

289112980 · 发表于 2016-1-15 11:39:50

谢谢楼主无私的分享，下载学习一下。

huairenquality · 发表于 2016-1-15 12:00:43

谢谢分享，学习学习

guyue1989 · 发表于 2016-1-15 21:23:44

谢谢分享

wangwd123 · 发表于 2016-1-16 11:01:01

就一页多？也值也不值。

冷血无情 · 发表于 2016-1-16 11:11:36

wangwd123 发表于 2016-1-16 11:01
就一页多？也值也不值。

其实没有什么值不值的，不管是要走国外认证，还是国内认证，其实检查项目都差不多，只不过有的关注点不一样而已

大海 · 发表于 2016-1-17 12:56:28

看看学习学习

xqliu · 发表于 2016-1-17 14:53:57

学习一下啦，谢谢提供分享。

kivin_li · 发表于 2016-1-17 22:33:21

谢谢分享，好东西啊。

kivin_li · 发表于 2016-1-17 22:34:28

准备了三年啊，感觉好漫长啊。

面包在哪里 · 发表于 2016-1-17 23:13:04

好贵呀，谢谢分享

黎阳1966 · 发表于 2016-1-18 00:08:31

被骗了5金币

子梅艾 · 发表于 2016-1-18 03:29:04

冷血无情发表于 2016-1-14 16:59
口服固体制剂

太好了，我们车间不久就要认证。有事就找你请教了

29379972 · 发表于 2016-1-18 08:10:10

多谢多谢！

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