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楼主: 北重楼
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[蒲园轶事] 【原创】雾里看花,为什么风险管理成了一个美丽的谎言

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药生
发表于 2016-1-12 08:54:30 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-1-12 08:18
在于我们用的人一开始用很多时候就是为了认证,认证而认证

一直为了认证而认证,曾经是,现在是,将来很长一段时间也是
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发表于 2016-1-12 08:57:16 | 显示全部楼层
为了认证我们所做的很多事都是这样,验证也是如此
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药徒
发表于 2016-1-12 08:59:35 | 显示全部楼层
领导总喜欢说做个风险评估,哈哈,貌似是个万能的工具。
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药徒
发表于 2016-1-12 09:01:44 | 显示全部楼层
关键是做这个的出发点是什么,是为了更好的生产出产品?还是为了所谓的风险评估而风险评估!!!
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发表于 2016-1-12 09:06:15 | 显示全部楼层
我深有同感,风险评估就是主观的把风险化成无风险,把大化小,自欺欺人,为了应付检查不得已而为之。
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药徒
发表于 2016-1-12 09:23:22 | 显示全部楼层
风险评估每时每刻都在每个人做还是不做某件事情的决定前已经存在了,刻意拿出来是为了系统化、完善化,但也有人拿出来是为错误找对策找擦边球找理由的。目的不同,味道就不同   大家在日常工作中慢慢品尝
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药徒
发表于 2016-1-12 09:25:43 | 显示全部楼层
各位大侠,说点实际的,谁可以把风险评估的过程说得清楚点?风险等级(严重性X可能性)和风险优先数(严重性X可能性X可检测性)两者的区别到底是什么?反正我一直没弄太明白。
如果说严重性X可能性是为了评价风险的关键程度,那严重性X可能性X可检测性似乎也能达到相同的目的啊?
还请专家解答
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发表于 2016-1-12 09:41:56 | 显示全部楼层
太高大上了 ,现在有些连记录都是做了又做的,还风险评估,特么困难,臣妾做不到啊
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发表于 2016-1-12 09:47:20 | 显示全部楼层
呃,被绕进去了
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药徒
发表于 2016-1-12 10:02:37 | 显示全部楼层
句句说在实处。
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发表于 2016-1-12 10:04:19 | 显示全部楼层
通过评估工具尽可能的做得客观、科学,的确是很高大上的东西,可那么明显的一坨屎,连检查专家们也闻不出它的味儿的时候,就加剧了我们的这种“完美假装“的真实感觉
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药徒
发表于 2016-1-12 10:05:41 | 显示全部楼层
流于形式,为应付检查认证,竟然还有刷数据这一说(我也是醉了),把实施GMP最初的目的都给忘了,可悲!
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药徒
发表于 2016-1-12 10:16:19 | 显示全部楼层
就跟某圈一样,顺应潮流才会有饭吃
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药生
发表于 2016-1-12 11:51:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-1-12 11:55:28 | 显示全部楼层
部分管理人员把口头挂着这些词汇当成时髦,不清楚评估、风险评估、风险的定义与目的,什么都是风险评估。什么是偏差、变更、CAPA、验证都不懂,张口闭口偏差、验证等等,烦。
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药徒
发表于 2016-1-12 18:33:32 | 显示全部楼层
我比较诚实,我不愿说谎
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药生
发表于 2016-1-13 08:35:08 | 显示全部楼层
把风险管理这本经给念歪了。
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药徒
发表于 2016-1-13 08:36:34 | 显示全部楼层
风险评估是嵌入样式的管理。
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药徒
发表于 2016-1-13 08:41:51 | 显示全部楼层
估计连风险管理与风险评估的区别都没几个能说清楚的,就这还评估呢,评估个屁
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药徒
发表于 2016-1-13 08:43:31 | 显示全部楼层
一般是先有结果再有经过
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