灭菌柜验证生物指示剂出现阳性

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-1-5 18:09:12

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在进行湿热灭菌柜灭菌时灭菌程序为121℃ 20min，我们使用的指示剂D值为1.9 含菌量为2.2*10^6,COA上的Calculated kill time 为19.50min 。灭菌装载有3种：过滤器、胶塞和器具。每种装载放置5-15只指示剂，每种装载重复做3次验证。验证结论为，每种装载均出现了1-2支阳性结果。并且阳性结果的位置不不重复。根据温度探头计算出来的物理F0均达到29min以上，出现阳性结果的概率约为5.3%，请问大家是否遇到过类似的问题？可能的原因是什么？

ruan10000 · 发表于 2016-1-5 19:25:10

探头的温度达到并不意味着F0也达到，可能你把指示剂放在胶管或过滤器的时候，蒸汽没有进到里面，可以试着打开堵住过滤器的东西，让蒸汽穿透进去。

joshua · 发表于 2016-1-5 20:15:32

探头和生物指示剂位置放在一起的吗？理论上探讨 F物理值大于F生物值就应该全杀死才对

小小男人 · 发表于 2016-1-5 21:46:54

使用检定合格的干井温度探头进行校准，可能是控制探头在PLC程序内补偿的太多，实际并未达到设定温度，F0是根据实测温度报表曲线自动计算的，范围是升温100-降温100℃。理论上是说不通的。

邵帅 · 发表于 2016-1-6 07:56:08

会不会是蒸汽质量问题？

charls · 发表于 2016-1-6 08:08:31

蒸汽有没有达到饱和呢

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-1-6 08:13:29

joshua 发表于 2016-1-5 20:15
探头和生物指示剂位置放在一起的吗？理论上探讨 F物理值大于F生物值就应该全杀死才对

是放在一起的，探头和指示剂都放在装载物品内部

seamen · 发表于 2016-1-6 08:18:03

蒸汽质量 BD测试等方面考虑一下吧
没有遇见过呢，理论上行不通，所以你肯定有遗漏的地方

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-1-6 08:30:19

小小男人发表于 2016-1-5 21:46
使用检定合格的干井温度探头进行校准，可能是控制探头在PLC程序内补偿的太多，实际并未达到设定温度，F0是 ...

探头使用前都进行了校验前校和后校都合格，用的温度记录器、干井和探头全套都是KAYE的

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-1-6 08:30:59

邵帅发表于 2016-1-6 07:56
会不会是蒸汽质量问题？

蒸汽质量刚刚检测过没有问题

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-1-6 08:31:29

charls 发表于 2016-1-6 08:08
蒸汽有没有达到饱和呢

蒸汽质量检测过没有问题

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-1-6 08:32:50

seamen 发表于 2016-1-6 08:18
蒸汽质量 BD测试等方面考虑一下吧
没有遇见过呢，理论上行不通，所以你肯定有遗漏的地方

BD测试也没有问题我现在怀疑是不是生物指示剂有问题

北重楼 · 发表于 2016-1-6 09:02:16

验证失败，应该发起偏差调查，调查清楚为什么成阳性

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-1-6 09:17:07

恩这个我知道关键是现在查不出什么原因

小小男人 · 发表于 2016-1-6 10:50:36

额，这么说，可能是指示剂有问题呐

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-1-6 13:47:50

本帖最后由 yuxinyay@163.co 于 2016-1-6 13:50 编辑

装载       次数       结果
器具       1       编号⑨呈阳性，不合格
         2       合格
         3       合格
         4       编号④呈阳性，不合格
过滤器最大  1       合格
         2       编号⑥呈阳性，不合格
         3       编号⑤、⑦呈阳性，不合格
过滤器最小  1       编号①呈阳性，不合格
         2       编号②呈阳性，不合格
         3       培养时间未到       合格
胶塞最大 1    编号⑩呈阳性，不合格
         2    ①、②、④-⑨、⑫-⑭、⑯均不合格
         3       合格

以上是灭菌结果

zhulfyt · 发表于 2016-1-6 19:17:43

D值1.9，1.9乘12已经大于20了，阳性是正常的

jili · 发表于 2016-4-6 18:14:17

学习一下学习一下

呼呼_802 · 发表于 2016-8-16 16:29:43

zhulfyt 发表于 2016-1-6 19:17
D值1.9，1.9乘12已经大于20了，阳性是正常的

为什么乘以12那？

发呆DZH · 发表于 2023-12-13 13:49:34

大概率是有死角，蒸汽难以穿透导致

[确认&验证] 灭菌柜验证生物指示剂出现阳性

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