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[确认&验证] 干热灭菌内毒素指示剂

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药徒
发表于 2017-5-22 11:28:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内毒素指示剂使用说明书上要求使用前要先开启安瓿管,然后用铝箔封口后使用。疑问来了,如果使用的时候没有开口 直接用了,会有什么影响??
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药徒
发表于 2017-5-22 11:34:10 | 显示全部楼层
如果你的 内毒素指示剂 使用的时候没有开口 直接用了,你的指示剂经干热灭菌 后的效果不一定能够达到吧,

按理  内毒素经干热后指标要下降6个对数单位。 也许是可以的,确实没有试过,你可以试试看啊
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药师
发表于 2017-5-22 15:56:13 | 显示全部楼层
不开口,结果不准。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-22 22:11:47 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-22 15:56
不开口,结果不准。

那结果会偏高还是偏低 呢?

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隧道烘箱是用热风短时间加热,不开口可能影响除热原效果,内毒素检查结果可能会阳性(偏高)。  详情 回复 发表于 2017-6-13 12:53
不一定。  详情 回复 发表于 2017-5-23 13:54
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药师
发表于 2017-5-23 13:54:21 | 显示全部楼层
溪河殇 发表于 2017-5-22 22:11
那结果会偏高还是偏低 呢?

不一定。
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发表于 2017-5-28 16:24:17 | 显示全部楼层
完整的安砵?250度 不会炸吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-28 21:36:41 | 显示全部楼层
傅馥 发表于 2017-5-28 16:24
完整的安砵?250度 不会炸吗?

目前还没有发现爆瓶,就是看操作与厂家说明书不一致,感觉测量会不准
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发表于 2017-6-7 13:22:35 | 显示全部楼层
溪河殇 发表于 2017-5-28 21:36
目前还没有发现爆瓶,就是看操作与厂家说明书不一致,感觉测量会不准

如果是密封的 250度会爆 所以使用前要开瓶再封口

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谢谢回复,看来以前安瓿瓶质量还是不错的,他们用了那么多次没有出问题  详情 回复 发表于 2017-6-7 13:25
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-7 13:25:14 | 显示全部楼层
傅馥 发表于 2017-6-7 13:22
如果是密封的 250度会爆 所以使用前要开瓶再封口

谢谢回复,看来以前安瓿瓶质量还是不错的,他们用了那么多次没有出问题
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药徒
发表于 2017-6-7 13:39:47 | 显示全部楼层
弱弱的问一句,这是做内毒素灭菌干燥箱性能确认用吗?

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是的,除热原效果验证中,内毒素指示剂挑战实验  详情 回复 发表于 2017-6-7 15:38
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药徒
发表于 2017-6-7 14:15:10 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2017-5-22 11:34
如果你的 内毒素指示剂 使用的时候没有开口 直接用了,你的指示剂经干热灭菌 后的效果不一定能够达到吧,
...

不应该是3个对数单位吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-7 15:38:32 | 显示全部楼层
couny001 发表于 2017-6-7 13:39
弱弱的问一句,这是做内毒素灭菌干燥箱性能确认用吗?

是的,除热原效果验证中,内毒素指示剂挑战实验
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药徒
发表于 2017-6-7 15:45:08 | 显示全部楼层
溪河殇 发表于 2017-6-7 15:38
是的,除热原效果验证中,内毒素指示剂挑战实验

你们是用干燥箱除热原吗

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这边是大型的干热灭菌柜,用普通烘箱的话,温度能达到的话 也可以的  详情 回复 发表于 2017-6-7 16:21
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-7 16:21:06 | 显示全部楼层
couny001 发表于 2017-6-7 15:45
你们是用干燥箱除热原吗

这边是大型的干热灭菌柜,用普通烘箱的话,温度能达到的话 也可以的
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发表于 2017-6-8 23:22:28 | 显示全部楼层
热穿不透,检测出来不合格,可能实际灭绝是合格的
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药徒
发表于 2017-6-9 11:02:49 | 显示全部楼层
两种都试过,影响差别不是很大
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药师
发表于 2017-6-13 12:53:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2017-6-13 12:55 编辑
溪河殇 发表于 2017-5-22 22:11
那结果会偏高还是偏低 呢?
隧道烘箱是用热风短时间加热,不开口可能影响除热原效果,内毒素检查结果可能会阳性(偏高)。

干热灭菌柜灭菌时间长,可能影响不明显。
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发表于 2017-7-4 16:08:26 | 显示全部楼层
干热灭菌生物指示剂、内毒素生物指示剂,需要联系我
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发表于 2017-7-4 20:12:55 | 显示全部楼层
我们公司也试过,但是指示剂的盖子是胶塞,温度高都化啦,
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发表于 2017-7-4 20:58:21 | 显示全部楼层
不开口,结果都能合格,开口肯定没问题啦~~我们做的时候都没开口的,
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