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[确认&验证] 求助,多台冻干机的培养基模拟灌装怎么做?

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药徒
发表于 2016-1-4 09:11:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题是这样的,车间现在有不少冻干机(都是同型号的),1、那在做培养基模拟灌装的时候需要每台冻干机都进培养基吗?2、如果不需要,那采取轮换的方法可行吗,就是一年两次的培养基模拟灌装中每台冻干机至少参与一次?3、可能我还是考虑不全面,还可能碰到别的问题,还请老师们多多指导?
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药徒
发表于 2016-1-4 09:30:35 | 显示全部楼层
你每台冻干机的位置都不一样,转运长度也就不一样,怎么能就做一台呢?
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药徒
发表于 2016-1-4 09:31:39 | 显示全部楼层
如果有一年内都不使用的可以不用每次验证。要使用的,必须一年两次。但可以一次灌装入多个冻干机。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 09:31:53 | 显示全部楼层
oceanzhu 发表于 2016-1-4 09:30
你每台冻干机的位置都不一样,转运长度也就不一样,怎么能就做一台呢?

谢谢,那我考虑最大风险呢,就是做最远那台呢?

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最远的不代表最差条件,设备本身的性能有差别,龙生九子  发表于 2016-1-4 11:32
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 09:36:09 | 显示全部楼层
snail_zhli 发表于 2016-1-4 09:31
如果有一年内都不使用的可以不用每次验证。要使用的,必须一年两次。但可以一次灌装入多个冻干机。

谢谢,现在就是一次灌装进多台冻干机。每台冻干机不是最少要5000瓶么,那我有8台冻干机的话,不得灌4万瓶么,这样出现不合格品的概率不是大大增加了么?即培养基模拟灌装失败的可能就大了呀,那我该如何来平衡质量和经济效益这个问题呢(即使我知道质量是第一位,但却缺乏相应的说服手段呢)?

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你日常8台全部使用吗》?是的话8台都要做  详情 回复 发表于 2016-1-4 10:00
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宗师
发表于 2016-1-4 09:39:04 | 显示全部楼层
必须一年两次。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 09:40:03 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-1-4 10:00:37 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2016-1-4 09:36
谢谢,现在就是一次灌装进多台冻干机。每台冻干机不是最少要5000瓶么,那我有8台冻干机的话,不得灌4万瓶 ...

你日常8台全部使用吗》?是的话8台都要做
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药徒
发表于 2016-1-4 10:03:26 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2016-1-4 09:36
谢谢,现在就是一次灌装进多台冻干机。每台冻干机不是最少要5000瓶么,那我有8台冻干机的话,不得灌4万瓶 ...

8台冻干机是不是考虑最大产能是需要使用这8台?如果你的灌装线的性能不能满足同时入8台冻干柜的能力,那就是个大风险。你的灌装验证应该包含灌装工艺最长时间的挑战,最大入柜能力的挑战的。如果你们自己都认为4万瓶出现不合格的概率大了。那建议你们加强管理和设施投入,保证灌装质量。验证只是证据,如何真正保证产品质量才是根本哈。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 10:36:37 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-1-4 10:00
你日常8台全部使用吗》?是的话8台都要做

是的,全部要用的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 10:38:00 | 显示全部楼层
snail_zhli 发表于 2016-1-4 10:03
8台冻干机是不是考虑最大产能是需要使用这8台?如果你的灌装线的性能不能满足同时入8台冻干柜的能力,那 ...

谢谢指导~~~
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药徒
发表于 2016-1-4 10:44:09 | 显示全部楼层
我觉得考虑每天的最大灌装量是几台冻干机,培养基灌装时间略超过最大量的灌装时间,第一次做每台进,以后做轮流进。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 11:00:46 | 显示全部楼层
Xiaohongxu9533 发表于 2016-1-4 10:44
我觉得考虑每天的最大灌装量是几台冻干机,培养基灌装时间略超过最大量的灌装时间,第一次做每台进,以后做 ...

谢谢,我又想到了另一个问题。比如我有8台冻干机,每天灌装使用4台,每台的灌装时间基本在3小时以内(总时间基本12小时)。现在我进行培养基模拟灌装,系首次执行,所以8台全部参与,灌装总时间拟定16小时,也就是说每台冻干机只平均分配到了2个小时,这对实际生产来说不是降低风险了么?还是说需要每台的时间都在3小时以上呢?

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最差状态,需要每台的时间都在3小时以上,保证不低于日常灌装时间  详情 回复 发表于 2016-1-4 18:32
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药徒
发表于 2016-1-4 11:06:01 | 显示全部楼层
你考虑最大灌装量的灌装时间后,就是全部灌装完后再进箱
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药徒
发表于 2016-1-4 11:07:44 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2016-1-4 11:00
谢谢,我又想到了另一个问题。比如我有8台冻干机,每天灌装使用4台,每台的灌装时间基本在3小时以内(总 ...

你平时怎么生产怎么操作不就行了吗?验证的不就是你的日常操作是否合规吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 11:08:54 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2016-1-4 11:07
你平时怎么生产怎么操作不就行了吗?验证的不就是你的日常操作是否合规吗

那我首次验证不就是要超过24小时了么?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 11:09:36 | 显示全部楼层
Xiaohongxu9533 发表于 2016-1-4 11:06
你考虑最大灌装量的灌装时间后,就是全部灌装完后再进箱

有难度呀,是联动线……
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药徒
发表于 2016-1-4 11:14:20 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2016-1-4 11:08
那我首次验证不就是要超过24小时了么?

你不是一天用4台吗,那你一次做4台不就行了吗?和你实际生产一样
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 11:20:47 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2016-1-4 11:14
你不是一天用4台吗,那你一次做4台不就行了吗?和你实际生产一样

那我是轮换着使用的呀?只做4台,那另外4台在生产时能使用吗?
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药士
发表于 2016-1-4 18:32:37 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2016-1-4 11:00
谢谢,我又想到了另一个问题。比如我有8台冻干机,每天灌装使用4台,每台的灌装时间基本在3小时以内(总 ...

最差状态,需要每台的时间都在3小时以上,保证不低于日常灌装时间
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