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[无菌粉针] 湿热灭菌热穿透确认的问题

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发表于 2015-11-15 14:03:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热热穿透确认时,总共做三次,前两次的冷点和第三次不一样,这样是否可以,
这样属于偏差么,还是三次冷点必须是同一位置,才算可以接受,

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 楼主| 发表于 2015-11-15 14:16:50 | 显示全部楼层
热穿透时,还用统计哪个是冷点么,直接F0值合格不就行了么
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药徒
发表于 2015-11-15 16:33:32 | 显示全部楼层
个人觉得,依据数据来评估吧,如果各点温差小,说明系统好,分布均匀;如果温差大不均匀,那可能是系统或者传感器有问题。
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药生
发表于 2015-11-15 16:53:06 | 显示全部楼层
三次试验过程中有没有移动过探头,如果移动了有可能会不一样
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药徒
发表于 2015-11-15 18:20:12 | 显示全部楼层
我认为无需在热穿透中考察冷点,意义不大,温度符合要求即可
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药士
发表于 2015-11-15 18:42:17 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-11-16 08:28:48 | 显示全部楼层
冷点变化了,说明系统还是存在问题的……
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药徒
发表于 2015-11-16 08:46:00 | 显示全部楼层
冷点的变化一般出现的原因
1探头位置变化了,可能是探头跑出来了
2起始温度 冷点物品的起始温度高了,不如开始时那么难升温了
3灭菌物品有变动
4探头不准确了
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发表于 2015-11-17 10:32:41 | 显示全部楼层
也想学习一下!!
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药徒
发表于 2015-11-17 21:51:28 | 显示全部楼层
学习了,学习了,学习了,学习了,
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药徒
发表于 2016-10-24 09:29:13 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-11-15 18:20
我认为无需在热穿透中考察冷点,意义不大,温度符合要求即可

热穿透确认中,设备程序设置为121℃,15min,热穿透肯定无法维持15min,那热穿透达到121℃的时间有法规要求吗?
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药徒
发表于 2016-10-24 11:28:54 | 显示全部楼层
找冷点是热分布验证吧?
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发表于 2021-4-1 09:43:49 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2016-10-24 09:29
热穿透确认中,设备程序设置为121℃,15min,热穿透肯定无法维持15min,那热穿透达到121℃的时间有法规要 ...

我也想知道这个问题的答案。。。。
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药生
发表于 2021-5-15 08:29:48 | 显示全部楼层
灭菌121℃,15min,指的是被灭菌物品的温度,然后验证达到此状态所需要的灭菌时间,即为设备程序设置时间。我是这么理解的吧
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药神
发表于 2023-4-23 20:07:17 | 显示全部楼层
感谢分享。
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