飞检不断！广东省局又撤销2家药品经营企业

小洁

从今年至今，加上这两家药企，广东省局已经撤销51家药品经营企业，监管力度必须点赞，我统计了一下，大概就是这几个问题：

1、执业药师挂证问题：企业质量负责人、质量部经理均不在岗；

2、票据问题：部分药品无法提供购进发票或销售发票；

3、数据上传问题：部分药品未按规定上传进销存等电子监管数据；

4、计算机系统内容：企业的计算机系统未能对药品采购、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理；

5、药品储存问题：企业未按批准的许可内容从事药品经营活动，在许可仓库地址以外储存药品；

6、档案与记录问题：未能提供个别供货单位的首营企业审核记录；部分药品无法提供购进验收入库和购进发票；

7、连锁总部无法做到三统一：统一采购、统一配送、统一管理。

下面就让我们就来瞧一瞧这二家企业是因为什么原因被吊销GSP证的！

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第24号）

发布时间：2015-11-4

粤食药监药通〔2015〕138号

       深圳市京都药房管理有限公司等2家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可证号	证书编号	企业 名称	注册 地址	撤销日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤BA7550192	B-GD-13-053	深圳市京都药房管理有限公司	深圳市坪山新区坪山办事处田头社区金田路287号4栋401	2015年11月2日	1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。 2.企业未设立质量负责人，全面负责药品质量管理工作。 3.企业质量负责人、质量管理部门负责人未在职在岗。	严重失信
粤AA0201694	A-GD-14-0201	广州市文晟贸易有限公司	广州市竹丝岗二马路39号大院17幢401房	2015年11月2日	1.企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员不在岗。 2.企业未建立药品运输、储运温湿度监测等记录。 3.库房未配备自动监测、记录库房温湿度的系统。 4.企业未配备符合药品储存要求的冷藏运输设备。 5.冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证。 6.企业未按规定上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据。 7.药品与非药品未分开存放。 8.企业未定期对库存药品进行盘点，做到账、货相符。 9.销售部分药品，未开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》。	严重失信

特此公告

广东省食品药品监督管理局

2015年11月2日  

以下是今年到现在被撤销GSP证的企业名单（共51家）

序号	企业名称	撤证日期
51	深圳市京都药房管理有限公司	2015年11月2日
50	广州市文晟贸易有限公司	2015年11月2日
49	深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司	2015年10月20日
48	佛山市民欣医药有限公司	2015年10月20日
47	广东国安堂大药房有限公司	2015年10月20日
46	广东健尔康药业连锁有限公司	2015年10月8日
45	广州市康尔健药业有限公司	2015年10月8日
44	广东普泽医药有限公司	2015年10月8日
43	广东乐尔康药业有限公司	2015年9月23日
42	广东金顺源药业有限公司	2015年9月23日
41	广州星宇药业有限公司	2015年9月21日
40	广州仁和堂药业连锁有限公司(批发)	2015年9月21日
39	广州仁和堂药业连锁有限公司(连锁)	2015年9月21日
38	佛山市顺德区顺康药业有限公司	2015年9月21日
37	广州盈丹医药有限公司	2015年9月15日
36	惠州市祥龙药业有限公司	2015年8月26日
35	深圳市华昱药业有限公司	2015年8月18日
34	普宁市回春药业有限公司	2015年8月7日
33	深圳市健鹏医药有限公司	2015年8月7日
32	深圳市美好药店有限公司	2015年8月3日
31	深圳市振华堂药业有限公司	2015年7月7日
30	梅州振佳新特药有限公司	2015年7月7日
29	汕头市延瑞药业有限公司	2015年7月7日
28	广东立德药业有限公司	2015年7月7日
27	罗定市正康医药有限公司	2015年7月2日
26	惠州市健民医药连锁有限公司	2015年7月2日
25	佛山市华益医药贸易有限公司	2015年6月19日
24	揭阳市启航医药有限公司	2015年6月8日
23	普宁市鹏源药业有限公司	2015年6月8日
22	深圳市健华药业连锁有限公司	2015年5月22日
21	广东金保利医药有限公司	2015年5月13日
20	惠来县新药特药公司	2015年5月13日
19	陆河县康达药业公司	2015年5月13日
18	佛山市容晖药业有限公司	2015年4月28日
17	深圳市昊洋医药有限公司	2015年4月20日
16	广东仁乐药业有限公司	2015年4月1日
15	化州市新隆药业有限公司	2015年4月1日
14	廉江市药材公司	2015年4月1日
13	广东爱和药业有限公司	2015年4月1日
12	深圳市佛海中药材有限公司	2015年4月1日
11	珠海市恒祥医药有限公司	2015年3月24日
10	广东新特药业有限公司	2015年3月24日
9	韶关市民兴药业有限公司	2015年3月16日
8	清远市嘉兴医药有限公司	2015年1月30日
7	清远市润粤医药有限公司	2015年1月30日
6	清远市诚惠药材有限公司	2015年1月30日
5	清远市邦健医药有限公司	2015年1月30日
4	佛山市顺德区顺康药业有限公司	2015年1月27日
3	肇庆市仁安医药有限公司	2015年1月27日
2	肇庆市永健药业有限公司	2015年1月27日
1	深圳市国立堂医药有限公司	2015年1月6日

小洁

1.企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员不在岗。 可以看出是挂证
2.企业未建立药品运输、储运温湿度监测等记录。
3.库房未配备自动监测、记录库房温湿度的系统。
4.企业未配备符合药品储存要求的冷藏运输设备。
2-4没有的话不知道14年认证的时候是怎么过的，难道是借的，过了就还给人家啦？

北重楼

看得出GSP比GMP问题更大呀，那么药品的质量问题是不是不少是因为销售企业储藏和管理不到位造成的呢？

小洁

北重楼 发表于 2015-11-4 16:49
看得出GSP比GMP问题更大呀，那么药品的质量问题是不是不少是因为销售企业储藏和管理不到位造成的呢？

和储藏管理肯定有一定的关系的，有些药品明明要求冷藏的，没冷藏，或者要求阴凉的，放常温

北重楼

小洁 发表于 2015-11-4 16:51
和储藏管理肯定有一定的关系的，有些药品明明要求冷藏的，没冷藏，或者要求阴凉的，放常温

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ravenhigh

挂证不给钱嘛

小洁

ravenhigh 发表于 2015-11-4 17:09
挂证不给钱嘛

挂证肯定也要给钱，只是不需要像全职开支那么大

cjptonny

离80家还差29家，大家看好自家GSP证书啊

sxljk

哎 ，什么也不好干！！！！！！！！！！！！！！

sxljk

现在的 药店 比 便利店 还多 ！！！！！！！！！！！

syhorchid

广东省局，严格执法，值得称道。

自在飞花轻似梦

坚持不懈，警钟长鸣。

医药中人

这就是行业渣子，活该掉证！

医药中人

从质量副总、质管经理、质管员、验收员，四大皆空，尼玛原生态啊？

小洁

医药中人 发表于 2015-11-4 23:42
从质量副总、质管经理、质管员、验收员，四大皆空，尼玛原生态啊？

确实很牛B,我也想不明白质量副总,质管经理兼职还有可能,为啥连质管员,验收员都是兼职的呢?

小洁

cjptonny 发表于 2015-11-4 17:23
离80家还差29家，大家看好自家GSP证书啊

是的，等到80家任务到了，估计就可以轻松一下下了

质量人小灰

做事就应该这样掷地有声

pussay11

也是计划办事模式啊···看来其他省估计也快开始了，都有目标去处理了。。

工作QQ

小洁 发表于 2015-11-4 16:42
1.企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员不在岗。  可以看出是挂证
2.企业未建立药品运 ...

看来要严厉追责了。。。。广州局谁检查的？

左司马

小洁 发表于 2015-11-5 08:50
是的，等到80家任务到了，估计就可以轻松一下下了

80家？计划？什么时候说的？