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楼主: 红茶.
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[行业反思] 【金币交流】实验室能否外包?

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药徒
发表于 2016-2-4 15:47:37 | 显示全部楼层

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只是行业还没发展到那一步,迟早有一天会可以的!
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发表于 2016-2-4 15:56:09 | 显示全部楼层

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检验自己有实力还是自己做比较好
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发表于 2016-2-4 15:58:12 | 显示全部楼层

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从制药行业的趋势来看,这块应该有这个可能;现行版GMP不是说产品质量是设计出来的嘛,把所有的设计及风险降低,再依靠生产参数进行放行。检验只是个数据而已了!前提是你的设计完全能规避风险,各项参数能真实体现生产现场情况
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药徒
发表于 2016-2-4 16:04:58 | 显示全部楼层

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这个东西不好说啊,谁知道以后会发展什么样呢,至少目前主流还是自己做QC;
药理毒理临床有专门的CRO,但是IPC够呛啊;
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药徒
发表于 2016-2-22 11:27:18 | 显示全部楼层

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事在人为,疏导结合
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药徒
发表于 2016-2-22 11:41:13 | 显示全部楼层

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这么一说,其实可以考虑端掉整个质量部。。。。。。
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发表于 2016-2-23 15:43:12 | 显示全部楼层

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一般不外包 不安全吧
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药徒
发表于 2017-9-8 13:23:28 | 显示全部楼层

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实验室外包?不能把
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药徒
发表于 2017-9-11 17:38:50 | 显示全部楼层

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外包出去企业自己倒是省了不少事,检验方法验证确认、实验室环境维护、各种检验设备验证确认、计量、化试培养基等的相关验证和使用记录等等,对于产品生产批次少检验次数少的企业尤其省事,第三方相对也比较专业一些,但是缺点除了产品检验及时性外,最大的问题就是责任的划分了,如果检验数据有误,谁之过?第三方只对来样负责,这样,企业承担的风险就大了一些了。
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药师
发表于 2018-5-31 15:09:46 | 显示全部楼层

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在自己不能检验的前提下是可以委托的,但要去药监部门备案
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药师
发表于 2018-5-31 15:17:39 | 显示全部楼层

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时间会很麻烦
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药徒
发表于 2018-6-3 21:39:16 | 显示全部楼层

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主要仪器太贵,好仪器太贵
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药徒
发表于 2018-6-5 11:36:32 | 显示全部楼层

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绝对不能外包 有规定哦
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药徒
发表于 2018-6-5 16:56:02 | 显示全部楼层

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抛开法规来说   实验室外包我觉得可行  毕竟专业知识就在那里   
但是考虑到成本问题  这是很多地方都不可能实现的  对于中小企业是无法承担的      
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药徒
发表于 2018-6-5 16:57:33 | 显示全部楼层

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为什么不能外包,收费就是有点贵,减少很多麻烦的
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药徒
发表于 2018-6-6 22:28:01 | 显示全部楼层

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时间成本也要考虑吧
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药徒
发表于 2024-1-19 15:56:05 | 显示全部楼层

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金币  金币
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药徒
发表于 2024-1-19 21:26:25 | 显示全部楼层
个人认为不能   
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药徒
发表于 2024-1-19 21:34:12 | 显示全部楼层

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当然不可以呀,假如非要,也得设置人员监控
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药徒
发表于 2024-1-22 09:12:19 | 显示全部楼层

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全部委托检验的缺点可能就是成本和时间了
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