【金币交流】实验室能否外包？

渐雨听风 · 发表于 2024-2-25 10:11:24

红茶. 发表于 2015-10-23 09:24
第二条

2. 这帖子里不谈现行规章制度是否允许这么干啊。毕竟一年、两年、五年后，谁也不敢拍胸脯 ...

现在是9年后，
法规依旧不允许，甚至开始要求委托生产的一个具备检验能力。然后：
1.医药行业说是怎么说，但医和药本身就是两个行业，医这行没有检验能力很正常，药没有就不应该。
2.如前面所说，法规在加严。我甚至可以拍胸脯保证，之后还会更严。
3.质量上外包出去，大概率就是脱离管控了，委托或者是外包检验。你能委托给到啥呢？学习/研究所/其他药企，除了药企外的检验，大概率都会和GMP要求有一定偏离，例如电子数据管理，记录及时性，啥的。而且从质量的角度就是你能管的程度明显下降了。然后不提GMP，你们没有一些研发性或者保密性的东西需要检验吗，全送出去？多信任啊
4.成本上，涉及对外，流程就一定会拖，很难加快速度。时间成本很难受，你一个物料可能得等十几天才能用，产品等小半个月人家给你检验，然后报告给你，你再去放行。你仓库没压力吗？然后你甚至想干掉整个QC，那么当你自身没能力，你就受制于人。时间长了你指望别人不涨价？

Summer天 · 发表于 2024-2-25 13:14:20

没毛病...........

yhgz · 发表于 2024-2-25 15:25:45

最好不要外包

哈秋～是大鸽子 · 发表于 2024-2-25 15:47:06

看起来是比委托检验更省心，只要花钱，公司只用把控运输，抽检，不过我还是觉得别把这些人都干掉了，大家都挺不容易的，然后，这个外包实验室是不是也可以把某产品的分析方法开发及验证给干掉了

张磊12345678910 · 发表于 2024-2-25 15:48:36

外包风险如何评估

晓晨菀儿 · 发表于 2024-2-26 14:23:07

渐雨听风发表于 2024-2-25 10:11
现在是9年后，
法规依旧不允许，甚至开始要求委托生产的一个具备检验能力。然后：
1.医药行业说是怎么 ...

说得好

zhjf · 发表于 2024-2-26 15:33:12

来学习下

Ovo？ · 发表于 2024-2-26 16:17:50

整个QC外包？坚决不行把

私人账号 · 发表于 2024-2-26 17:13:19

那不就是送检，委托检验

Sofar · 发表于 2024-2-28 12:57:49

盗墓的洛阳铲

zhāng° · 发表于 2024-2-29 09:06:52

金币

辜颖 · 发表于 2024-2-29 11:02:53

实验室属于基本能力

大小王是王炸 · 发表于 2024-2-29 14:49:30

法无禁止即可为，但是不建议

haiyanlh · 发表于 2024-2-29 14:56:12

不谈规章制度，还是医疗吗

要饭讨生活 · 发表于 2024-3-1 19:04:33

金币金币，我要金币

要饭讨生活 · 发表于 2024-3-1 19:18:18

金币金币我来了

一叶知秋01 · 发表于 2024-3-2 17:33:19

感谢楼主的金币

匿名 · 发表于 2024-3-3 10:47:06

应该可以的

AaronNie · 发表于 2024-3-4 16:59:44

搬好板凳学习

易安idn · 发表于 2024-3-5 15:09:49

不阔以

[行业反思] 【金币交流】实验室能否外包？

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