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楼主: 红茶.
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[行业反思] 【金币交流】实验室能否外包?

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发表于 2024-3-5 15:26:32 | 显示全部楼层

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感觉外包检验更能体现出药品的真实性,如果外包检验数据向监管部门传输,且对实验数据负责。应该有可能实现吧。
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药徒
发表于 2024-3-5 17:07:56 | 显示全部楼层

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这个就不知道了,就来蹭个金币吧
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药徒
发表于 2024-3-6 14:34:22 | 显示全部楼层

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全外包是可以的,但是成本太高了,很多检测结果不及时,影响下一步工艺,这个是着重需要考虑的
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药圣
发表于 2024-3-7 09:25:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

感觉可以外包
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药徒
发表于 2024-3-7 11:17:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

祝大家新年也这么成功!!!!
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药徒
发表于 2024-3-7 14:26:31 | 显示全部楼层
现在研发有外包,临床有外包,注册、体系只能说外援不算完全外包,实验室想外包,任重道远
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药徒
发表于 2024-3-22 09:28:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

帮顶,,领金币
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药徒
发表于 2024-3-22 10:55:35 | 显示全部楼层
我滴 已经九年了,
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药徒
发表于 2024-3-25 10:49:03 | 显示全部楼层

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现在有外包把
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药生
发表于 2024-3-27 11:47:07 | 显示全部楼层

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可以委托检验算吗
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药士
发表于 2024-3-28 13:31:03 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-28 15:34:20 | 显示全部楼层
路过领金币
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大师
发表于 2024-3-29 09:36:16 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-4-3 10:01:17 | 显示全部楼层

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还是有可能以后会变成允许企业自行检验,只是资质证明这块更严谨?
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药徒
发表于 2024-4-3 10:20:19 | 显示全部楼层

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你生产自己的产品的话,可以委托别人检验,但别人委托你生产的品种,你不能再次委托别人检测
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药徒
发表于 2024-4-3 10:52:16 | 显示全部楼层
第二百一十二条 包装材料上印刷或模压的内容应当清晰,不易褪色和擦除。

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药徒
发表于 2024-4-3 11:00:21 | 显示全部楼层

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撇开法规。一说效率,自己建可能三五个工作日报告就出锅了,外包检测,单单送样,估计都要个2~3天。二说结果,先不说是否准确,如果承包方给你一个结论“不合格”,你是调查还是不调查呢?产品作废不作废呢?
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药徒
发表于 2024-4-5 11:02:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

不行吧,委托松验也是个别项目,检测设备价值高,每后生产批次少的吧
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发表于 2024-4-8 13:57:14 | 显示全部楼层

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在自己不能检验的前提下是可以委托的,但要备案
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药徒
发表于 2024-4-10 11:26:31 | 显示全部楼层

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1.受控难度大
2.费钱
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