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[召回管理] 产品模拟召回需要每年做一次吗

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发表于 2015-10-20 18:32:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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条款中提到的定期做模拟召回,需要每年做一次吗?
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药生
发表于 2015-10-21 10:03:50 | 显示全部楼层
期限自己规定,但其实每年做一次模拟召回演练也很有必要,公司的人员有岗位变动的、有离职的、有新进的,平时有参与过的,万一发生召回事件能有序应对。
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大师
发表于 2015-10-20 19:00:25 | 显示全部楼层
不一定,定期没说一定是一年呀
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药徒
发表于 2015-10-20 22:45:38 | 显示全部楼层
请问GMP哪一条有这样的规定啊?
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大师
发表于 2015-10-21 07:58:25 | 显示全部楼层
没必要马上都上监管码了,召回会更容易些,关键是其它单位是否给配合的问题
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药徒
发表于 2015-10-21 09:46:10 | 显示全部楼层
只是说要定期验证其有效性,我们一般规定三年
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药生
发表于 2015-10-21 09:54:50 | 显示全部楼层
定期也没说就是一年,你们可以自己规定期限。
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 楼主| 发表于 2015-10-22 17:46:02 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2015-10-21 10:03
期限自己规定,但其实每年做一次模拟召回演练也很有必要,公司的人员有岗位变动的、有离职的、有新进的,平 ...

多谢指点,是应该这样,要不然真有情况发生时会很被动.
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