2015年版药典微生物计数培养基适用性检查

yaya19900816

请教一个问题，2015版药典，微生物计数培养基适用性里没提到沙氏葡萄糖液体培养基适用性检查是不是就不要做了，而且SGL只用于白念的活化，即使做是不是也不要做黑曲霉了呀，还有就是胰酪大豆胨液体培养基适用性只要做金、铜、枯就可以了

逝水无痕兔兔

胰酪大豆胨液体培养基适用性只要做金、铜、枯就可以了
无菌检查里：要做枯、白、黑

mm215215

药典里这种变化对我们实际生产产生啥影响。

yaya19900816

逝水无痕兔兔 发表于 2015-10-13 10:47
胰酪大豆胨液体培养基适用性只要做金、铜、枯就可以了
无菌检查里：要做枯、白、黑

好的，差点忽略了无菌适用性这一块，谢啦，这样说来，15版培养基适用性还是按照检查方法来写比较好

yaya19900816

mm215215 发表于 2015-10-13 11:23
药典里这种变化对我们实际生产产生啥影响。

对生产不知道，但是对质量部微生物检验影响很大，基本要把以前的东西推翻了，重来

mm215215

yaya19900816 发表于 2015-10-13 12:46
对生产不知道，但是对质量部微生物检验影响很大，基本要把以前的东西推翻了，重来

对检验有啥影响

yaya19900816

mm215215 发表于 2015-10-13 17:08
对检验有啥影响

菌种培养基都变了，方法学肯定要重做啊，菌种传代的培养基也变了菌种的储存效期要重做吧，然后文件要重新修订吧等等类似的

linawcs

路过，学过

lawlypeng

yaya19900816 发表于 2015-10-14 09:21
菌种培养基都变了，方法学肯定要重做啊，菌种传代的培养基也变了菌种的储存效期要重做吧，然后文件要重新 ...

检验方法必须要做重新验证，菌种就没必要做了吧？我觉得就好像你配制培养基加纯化水一样，菌种就相当于培养基，接种用的培养基就相当于水。

yaya19900816

你说的有道理，但是我们还是做的，因为这个东西不好说，你觉得没有影响，但不知道是不是真的有没有影响，而且这个菌种效期也比较好做，反正菌种一直在用，不需要特地计数，就定期做特性确认就可以，而且现在用的稀释液是蛋白胨，黑曲霉孢子悬液的效期可能还可以再延长一下

No.~白菜

yaya19900816 发表于 2015-10-30 09:13
你说的有道理，但是我们还是做的，因为这个东西不好说，你觉得没有影响，但不知道是不是真的有没有影响，而 ...

稀释液是蛋白胨或生理盐水是吗亲？黑曲霉的好像是有变化，把带聚山梨酯80的去掉了，可以直接用生理盐水了。

yaya19900816

No.~白菜 发表于 2016-1-21 10:04
稀释液是蛋白胨或生理盐水是吗亲？黑曲霉的好像是有变化，把带聚山梨酯80的去掉了，可以直接用生理盐水了 ...

是的，我们以前用的生理盐水，后来用蛋白胨试了一下发现计数变大了，所以都改蛋白胨了，黑曲霉没变吧，还要用吐温80的吧

No.~白菜

yaya19900816 发表于 2016-1-21 13:13
是的，我们以前用的生理盐水，后来用蛋白胨试了一下发现计数变大了，所以都改蛋白胨了，黑曲霉没变吧，还 ...

那你们也是用的比浊的方法吗？是不是计数跟理论值差很多？你们做的平行性怎么样？

yaya19900816

No.~白菜 发表于 2016-3-2 08:49
那你们也是用的比浊的方法吗？是不是计数跟理论值差很多？你们做的平行性怎么样？

不是，就平常每次做实验会把相关数据记录下来，然后比较了一下，发现蛋白胨稀释的计数会多一点

蓝海孤叶

谁有2015版药典 培养基适应性检查记录模板   给小弟我一份参考一下

cgc717

逝水无痕兔兔 发表于 2015-10-13 10:47
胰酪大豆胨液体培养基适用性只要做金、铜、枯就可以了
无菌检查里：要做枯、白、黑

为什么胰酪大豆胨液体培养基适用性只要做金、铜、枯就可以了？

whqiang78

逝水无痕兔兔 发表于 2015-10-13 10:47
胰酪大豆胨液体培养基适用性只要做金、铜、枯就可以了
无菌检查里：要做枯、白、黑

培养基适用性检查要做几次？

dding

whqiang78 发表于 2018-2-8 12:15
培养基适用性检查要做几次？

一次，又不是验证

dding

whqiang78 发表于 2018-2-8 12:15
培养基适用性检查要做几次？

一次，又不是验证，方法学试验我们做三次，

whqiang78

dding 发表于 2018-6-1 09:47
一次，又不是验证，方法学试验我们做三次，

好的，非常感谢