清洁记录

yuyan2535

清洁记录跟设备使用日志合并，且简单几段“按XXX清洁文件操作，清洁开始时间XXX、结束时间XXX，是否合格,操作人XXX,检查人XXX。”就已概括了清洁操作，突然迷茫了！！对这种现象突然觉得很无力！！

补充内容 (2015-10-8 13:56):
“第八十六条 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。”使用日志是否可以替代的清洁记录，大家是怎么...

yuyan2535

接下来要睁只眼闭只眼，还是要拒理力争，寻求改变呢？看来又要当所谓的HUAIREN了！

beiwei5du

清洁应该被当做工艺对待，那么大家就会重视了！但是又有多少公司有这种意识呢？？？

chenli

清洁要有效期

yuyan2535

beiwei5du 发表于 2015-10-8 11:59
清洁应该被当做工艺对待，那么大家就会重视了！但是又有多少公司有这种意识呢？？？

是的！意识问题，如果是生产工艺或是检验，他们不会把记录写成“按XXX规程生产”，或是按“按XXX规程检验了”

yuyan2535

chenli 发表于 2015-10-8 12:09
清洁要有效期

有有效期，但他们不在记录上体现，而是在设备的状态标识中写上

山顶洞人

怎么记录不重要，怎么做才是重点。
不过看楼主这么忧心，我还是表示反对吧，这么搞下去，设备日志成流水账了，干脆简化成打勾吧！

beiwei5du

山顶洞人 发表于 2015-10-8 14:51
怎么记录不重要，怎么做才是重点。
不过看楼主这么忧心，我还是表示反对吧，这么搞下去，设备日志成流水账 ...

没有记录，就没有做！记录不完整，做得不完整！

尼采

我们公司小的设备，像蠕动泵，电导率仪都是直接写在运行日志里，罐，清洗机等大型设备都是单写清洁记录

yuyan2535

山顶洞人 发表于 2015-10-8 14:51
怎么记录不重要，怎么做才是重点。
不过看楼主这么忧心，我还是表示反对吧，这么搞下去，设备日志成流水账 ...

关键设备的清洁（特别是直接接触物料）其清洁的程序必须是经过验证，且可控，如无记录，如何追溯！而且记录不细化，员工也很难执行，说不定自己操作时就自做主简化了

yuyan2535

beiwei5du 发表于 2015-10-8 16:38
没有记录，就没有做！记录不完整，做得不完整！

我也赞成你的观点，做你所写，记你所做！没记怎么能说做了呢！

yuyan2535

尼采 发表于 2015-10-9 09:04
我们公司小的设备，像蠕动泵，电导率仪都是直接写在运行日志里，罐，清洗机等大型设备都是单写清洁记录

是的，关键设备应写清洁记录。

尼采

yuyan2535 发表于 2015-10-10 15:37
是的，关键设备应写清洁记录。

嗯嗯               

尼采

yuyan2535 发表于 2015-10-10 15:37
是的，关键设备应写清洁记录。

嗯嗯              

beiwei5du

yuyan2535 发表于 2015-10-10 15:34
关键设备的清洁（特别是直接接触物料）其清洁的程序必须是经过验证，且可控，如无记录，如何追溯！而且记 ...

你可以参考下蒲公英网站谢大侠来了分享的那个清洁记录，我们的有做的比那个还细致！

太白金星520

做的过程是否需要记录，像批生产记录一样记录清洁关键点，如果记录过于复杂，反而会降低清洁的效率，都去写记录了，哪有时间做记录？我呆过一个过了FDA企业，清洁记录就写的很简单，只是记录清洁时间，连过程都不记录，关键在于你的系统是否能够约束员工按照SOP执行，否则，都是为了检查而写记录

小金库

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