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[确认&验证] 求教:配液罐的保压测试应该如何操作??

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发表于 2015-9-23 11:05:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠
           在配液罐的验证中,需要做 配液罐体的保压测试,应该如何操作呢?
           谢谢
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药徒
发表于 2015-9-23 11:13:14 | 显示全部楼层

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首先看你这个罐是怎么使用压力的,比如你是需要产品放在里面密闭保持多久,还是说在使用的时候持续补压,防止出现负压,其次根据实际使用要求,做一下测试
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药徒
发表于 2015-9-23 11:23:30 | 显示全部楼层

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发了两个一样的帖子?
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 楼主| 发表于 2015-9-23 11:49:48 | 显示全部楼层
刚才那个帖子奖励太少啦
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 楼主| 发表于 2015-9-23 11:50:25 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-9-23 11:13
首先看你这个罐是怎么使用压力的,比如你是需要产品放在里面密闭保持多久,还是说在使用的时候持续补压,防 ...

这个有法规或国标要求吗

点评

我说的以上的内容主要考察的是性能,根据你工艺要求即可。 不过如果你是在OQ做,只是为了确认密封性的话,暂时没找到合适的出处,如果配液罐带灭菌功能的话,可以参考灭菌柜的保压测试标准  详情 回复 发表于 2015-9-23 12:03
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药徒
发表于 2015-9-23 12:03:19 | 显示全部楼层
g8rjouu 发表于 2015-9-23 11:50
这个有法规或国标要求吗

我说的以上的内容主要考察的是性能,根据你工艺要求即可。
不过如果你是在OQ做,只是为了确认密封性的话,暂时没找到合适的出处,如果配液罐带灭菌功能的话,可以参考灭菌柜的保压测试标准
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药徒
发表于 2015-9-23 12:11:36 | 显示全部楼层

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是否可以参考一下水系统储罐或管道的保压测试方法, 加压给水, 之后在多少小时之内观察整个系统是否有漏点, 是否压力有下降等等~~水系统的保压测试方法还是挺容易找的
前提是要确认你的罐能耐压不, 安全要紧, 还有为什么一定要做这个保压测试?
通常一般这种都是由供应商调试中的内容, 应该供应商有其自己的测试方法
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药徒
发表于 2015-9-23 12:17:18 | 显示全部楼层

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自动程序保压!
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 楼主| 发表于 2015-9-23 12:54:11 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-9-23 12:11
是否可以参考一下水系统储罐或管道的保压测试方法, 加压给水, 之后在多少小时之内观察整个系统是否有漏点,  ...

谢谢!
但是,有先关的法规或国标要求吗?或者说,可接受标准的依据在相关法规或国标上有描述吗?

点评

或者是工艺管道的,我依稀记得好几个GB里都有提及,方法大同小异。  发表于 2015-9-23 13:08
应该是GB系列的,压力容器或管道测试方面的,自己去查吧,但是要符合你自己的使用需求,不要强行做危险的测试。  发表于 2015-9-23 13:07
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药徒
发表于 2015-9-23 13:32:17 | 显示全部楼层

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通过程序控制,保证罐内正压。
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药徒
发表于 2015-9-23 16:22:43 | 显示全部楼层

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先看看URS的要求
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药徒
发表于 2021-6-7 19:14:48 | 显示全部楼层

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不是0.3MPa下 看压力的泄露速度吗?
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药徒
发表于 2021-6-8 20:28:32 来自手机 | 显示全部楼层

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耐压保压标准请参考国标
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药徒
发表于 2022-6-12 15:26:39 | 显示全部楼层

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看来多少年前大家遇到的问题都是一个样子的
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