GMP，为什么翻译成药品生产质量管理规范呢？

蒲公英 · 发表于 2015-9-16 09:24:20

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本帖最后由蒲公英于 2015-9-16 09:28 编辑

整理：张金巍，各观点均为摘录微信朋友圈留言，转载请与本人联系

GMP，为什么翻译成药品生产质量管理规范呢？这个问题困扰了我十几年，都一直没想明白。几个月前，我在微信朋友圈发了一个消息：求指教，GMP（good manufacturing practice），为什么翻译成药品生产质量管理规范呢？有很多人回复，我摘录了一些，供大家参考吧！

回复1:中国人重质量轻生产，哈哈

回复2:告诉你答案：因为当初翻译这个资料答人是一群从事质量管理工作的人。

回复3:良好生产实践，被喧宾夺主了吧？这是中西结合的结果。

回复4:这是一个笑话。哈哈

回复5:规范的作用，不就是规范企业进行优质生产操作的吗？（非制药圈子）

回复6:GCP还叫临床实验质量管理规范呢，GSP还叫药品经营质量管理规范呢。

回复7:好问题，我也不理解，约定成俗？

回复8:国外的好的实践到了国内就变成了管理规范，在国内，没有好看的乌纱帽，就没法管理了（非制药圈子）

回复9:这就是＊＊特色，当政的人可以随心所欲；

回复10:直译的话是良好的操作规范；

回复11:叫啥名字别当回事儿，人民大会堂啥时候坐过人民？

回复12:＊＊特色，所以有其他行业挂出GMP的标语被药监局跑去检查闹笑话。

回复13:基本要求，底线，所以意译了。今天看太适合了，翻译成良好的还不知道多少人自以为是呢？呵呵

回复14:好像82年第一版翻译的没有质量二字。

回复15:这不是翻译的名称，而是中文重新命名的。

回复16:当年引入GMP的时候，专家以为只有药品行业才实践此规范，国家药监局不也是SFDA?殊不知还有GLP,GAP,ISO。是对结果的追求产生good practice还是引入制度就有好的结果？从五四到今天一直是悖论。

回复17:法规往往写的都是很含糊不清，这些所谓的法规往往是一些先进经验总结，但是＊＊却上升为强制要求。做到这一步还不可怕，可怕的是把这些先进的经验给误解误读，最后变成了无理要求！很多企业以满足了这些要求为荣，殊不知遵循事情本来的逻辑，很多事是本来就应该做的，无论GMP是否存在！

回归GMP的本源吧，药品生产的本质是制造。

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唐晓宇 · 发表于 2015-9-16 12:25:32

回复11:叫啥名字别当回事儿，人民大会堂啥时候坐过人民？
看到这个瞬间沉默

Sword · 发表于 2015-9-16 09:34:11

回复1说反了吧。。。

GXP的核心就是G和P，这个是毋庸置疑的

fang211033 · 发表于 2015-9-16 10:03:11

应该就是国内重新定义文件名称的结果。不过我倒觉得以后英文名字应该叫做YPSCZLGLGF，希望没有翻译错。

下一个Dama

Enjoy · 发表于 2015-9-16 10:19:12

不是药品生产的质量管理规范
是药品生产、质量管理规范
培训的时候一直都说这是“优良制造规范”for drugs……
但是那5个单词拼起来，更像生产的质量管理规范啦

米多ING · 发表于 2015-9-16 10:22:01

长知识了，

北重楼 · 发表于 2015-9-16 10:51:38

没有质量就没有生产，所以良好生产规范变成了药品生产质量管理规范。大家看看哪家企业离得了质量呀，

1831 · 发表于 2015-9-16 10:57:19

两个字：国情
没办法，想迎头赶上，只能能过行政手段啦！否则怎么参与全球贸易！其实，如果一个民族没有丧失良心，根本用不着弄这个东西，只要验证、验证、再验证，风险评估、评估、再评估就足够啦！

youlong · 发表于 2015-9-16 11:02:13

有没有人能够把中国引进GMP后，对中国医药行业尤其是中医药行业的影响做一个客观的分析评价呢！！

marktiger · 发表于 2015-9-16 11:03:15

要是中国人去命名，估计GMP就得叫BMP了，best，嘿嘿

初七 · 发表于 2015-9-16 11:08:51

诸如一个概念：黑与白。什么是黑，什么是白。这是约定俗成的，若将现在白，在远古就定义为黑的话，那现在应叫什么？

湖北康源 · 发表于 2015-9-16 11:21:51

质量不是检验出来的，是生产（设计）出来的

gabfghy990205 · 发表于 2015-9-16 11:39:27

应该来说质量是生产的小孩，没有生产如何来质量？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-9-16 13:33:21

管理一定要加，不加管理把领导放哪里？质量一定要加，不加的话领导管理啥，总不能来企业管理生产吧。so 药品（良好）生产 质量管理规范

XQW · 发表于 2015-9-16 15:56:04

就是约定成俗。

蒲公英 · 发表于 2015-9-16 18:14:14

youlong 发表于 2015-9-16 11:02
有没有人能够把中国引进GMP后，对中国医药行业尤其是中医药行业的影响做一个客观的分析评价呢！！

为什么会产生和引入gmp？这个其实也可以研究研究。我个人虽然没有经历过92和98版gmp，但是感觉，包括2010版gmp的实施，其实大多数制药企业的质量意识并没有什么本质的提高。这个客观的分析评价，不同系统的人，可能会有不同的评价观点，真正做到客观，可能不太容易。

yangjin7309 · 发表于 2015-9-16 19:27:35

这是中国特色的翻译或者说是英语中的习惯用法，反正这就是个符号或代码而已。你给自己家的狗起名叫安倍，没人反对

李小军_B4M3v · 发表于 2015-9-17 07:35:28

核心是规范生产，才能保证质量。操作不规范，质量难保证。

lyyilong · 发表于 2015-9-17 09:39:57

仁者见仁，智者见智。

老徐_xwI2T · 发表于 2015-9-17 11:32:32

好多企业不是实践,而是编写“Gmp”文件！原始性没了！软件开发成造假记录而已！

[张金巍] GMP，为什么翻译成药品生产质量管理规范呢？

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