中药饮片的有效期需不需要做稳定性考察？

苏北北妞子 · 发表于 2015-9-12 10:30:18

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关于中药饮片有效期需不需要做稳定性考察，做了，老板嫌浪费金钱和时间，不做，从质量上来讲，无法真正的判断有效期。请各位蒲友仁者见仁，智者见智，帮我风险分析一下！

卫大大 · 发表于 2015-9-12 13:09:29

要做的

S_u_N · 发表于 2015-9-12 13:39:31

我是广东的，我这边就没有做
有效期就暂定一年，一年再检

wgt-王 · 发表于 2015-9-12 13:42:51

定有效期需要做稳定性考察！！！

苏北北妞子 · 发表于 2015-9-12 16:00:43

看到楼上的回答了，现在就出现分歧了，有的认为应该稳定性做，可是有的地方没有强制性规定，真的是头疼啊

罗浮散人 · 发表于 2015-9-12 16:20:07

定复验期，定二年了，稳定性考察？没办法做，石头类、陈皮等几十年也没问题，有条件的不稳定品种可以考虑做一下。如薄荷、艾叶之类的

luhx810302 · 发表于 2015-9-12 16:21:24

如要要定有效期，那就要有支持依据，依据当然是稳定性考察了

小平果果 · 发表于 2015-9-12 16:36:04

做复验期，不做有效期。。

life残吻 · 发表于 2015-9-17 11:42:35

我还没听过国内哪个饮片厂能严格的做稳定性考察呢，以现在的行业情况要做也不现实，定个复验期就可以了。我们厂没遇到过药监部门来查饮片的稳定性考察方面的文件。

苏北北妞子 · 发表于 2015-9-17 12:53:22

我们上次就因为稳定性考察超期，被落了一条！

chengmaobin · 发表于 2015-9-17 14:22:33

应该不需要吧

aaa888 · 发表于 2015-9-19 14:38:43

@苏北北妞子是哪里的，目前饮片没有强制性要求。

医药中人 · 发表于 2015-10-2 10:45:04

别做了，费力不讨好！因为做了也没有！
某一饮片，这次你购自A家，下次又来自B家，你来源没法固定，做了也没有参考价值！

chenlili1968 · 发表于 2015-10-3 23:33:38

有效期就暂定一年，一年后再检

[QA] 中药饮片的有效期需不需要做稳定性考察？