请教下药典中醋鳖甲的浸出物标准应该是多少？

kjj118

中国药典2010版龟甲的浸出物标准为不少于4.5%，而醋龟甲明确规定是不少于8.0%，明细高于龟甲。而类似的鳖甲的浸出物标准为不少于5%，而醋鳖甲的浸出物标准却没标示出。根据药典凡例十二、正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目与药材相同。
但这只是说净值、切制的饮片，相关项目与药材相同。醋鳖甲是属于炮炙过的了，不属于上诉范围。那醋鳖甲的浸出物标准应该定多少呢？也咨询过很多企业都定5%，最主要是依据在哪？请各位老师指点，万分感谢！

左司马

没有列出的，只能参考药材的值啊。要不，你定8%人家也不会说你定的不对，只不过，做得到的话，也是可以的。

kjj118

左司马 发表于 2015-9-12 07:05
没有列出的，只能参考药材的值啊。要不，你定8%人家也不会说你定的不对，只不过，做得到的话，也是可以的。

感谢您的指点

xqliu

左司马 发表于 2015-9-12 07:05
没有列出的，只能参考药材的值啊。要不，你定8%人家也不会说你定的不对，只不过，做得到的话，也是可以的。

我们就是这样办的。暂时还没有检查员提出异议。

XQW

醋炙鳖甲就会提高浸出物

偶然遇见你

醋鳖甲不需要做浸出物，药典2010版，没有要求你做浸出物，只有药材鳖甲要求做浸出物，按照药典检验就好了。

kjj118

偶然遇见你 发表于 2015-9-12 11:03
醋鳖甲不需要做浸出物，药典2010版，没有要求你做浸出物，只有药材鳖甲要求做浸出物，按照药典检验就好了。

感谢您的指点看来还是有点分歧的，在北京和其他地方炮制规范里有明确规定浸出物的含量，都比原药材鳖甲要求高，可不清楚为什么药典没规定呢？

S_u_N

十二、正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；我个人认为就是同一个标准，得做浸出物的。
正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目与药材相同。这句说我理解的是名称是相同。

kjj118

xqliu 发表于 2015-9-12 09:45
我们就是这样办的。暂时还没有检查员提出异议。

感谢您的指点

左司马

kjj118 发表于 2015-9-12 08:32
感谢您的指点

谈不上指点，大家互相讨论交流。

左司马

xqliu 发表于 2015-9-12 09:45
我们就是这样办的。暂时还没有检查员提出异议。

是啊，要定总要有依据的。

散人

这个定药材也可以，不定也行吧？

gabfghy990205

这个得看你们公司炮制工艺的熟练程度来定

偶然遇见你

kjj118 发表于 2015-9-12 12:51
感谢您的指点看来还是有点分歧的，在北京和其他地方炮制规范里有明确规定浸出物的含量，都比原 ...

按照法定标准执行即可。没必要画蛇添足。

鲁秀才

不懂，只好学习回帖了

TIANQIZHIYAO

我认为不应该按照鳖甲药材的浸出物来定醋鳖甲的浸出物标准，

kjj118

TIANQIZHIYAO 发表于 2015-10-16 10:44
我认为不应该按照鳖甲药材的浸出物来定醋鳖甲的浸出物标准，

那应该怎么定醋鳖甲的浸出物标准呢，请指教

灯笼草

根据自己的工艺来制定内控标准吧

angelaiye

没有列出的，只能参考药材的值啊。要不，你定8%人家也不会说你定的不对，只不过，做得到的话，也是可以的。

yijjch

醋炙鳖甲就会提高浸出物