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楼主: kjj118
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请教下药典中醋鳖甲的浸出物标准应该是多少?

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药生
发表于 2015-12-24 11:07:24 | 显示全部楼层

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药典2010版,没有要求你做浸出物
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药徒
发表于 2016-11-18 08:34:01 | 显示全部楼层

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醋制后其中有的有效成分比药材多,但未必浸出物都比药材多,药典之所以未规定,肯定有一定的道理。我们在执行时,可以根据已有的相关依据,结合自己的验证数据确定为5%或8%之上。
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发表于 2017-1-2 19:44:44 | 显示全部楼层

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醋炙鳖甲就会提高浸出物
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药徒
发表于 2017-1-5 11:21:32 | 显示全部楼层

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好多年没有做过中药提取物了,一般药典规定的都是最低标准,鳖甲作为原药材与经过炮炙的醋鳖甲,浸出物应该是不一样的,醋炙后,明显有比原药材溶出的成分较多,也就是是醋鳖甲的浸出物要高,至于醋鳖甲的浸出物的标准,可以做三批验证确定。
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发表于 2017-1-5 11:38:13 | 显示全部楼层

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鳖甲经过醋炙以后浸出物应该会有一定程度的升高,你原药材的浸出物都是合格的再拿原药材的标准要求醋鳖甲,我认为这样做没意义,要做就把标准定高一点,要不就不做,反正药典也没要求。
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发表于 2017-3-17 12:04:44 | 显示全部楼层

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药典没标准,应参照地方标准
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发表于 2017-5-26 21:42:30 | 显示全部楼层

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相关项目与药材相同。醋鳖甲是属于炮炙过的了,不属于上诉范围。那醋鳖甲的浸出物标准应该定多少呢?也咨询过很多企业都定5%,最主要是依据在哪
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发表于 2017-6-14 09:25:51 | 显示全部楼层

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鳖甲按15版药典测
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药徒
发表于 2017-7-5 13:05:38 | 显示全部楼层
按药典走,没规定就不做。
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