关于验证主计划

相约酒吧as · 发表于 2015-9-9 14:44:10

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请教各位蒲友，你们的验证主计划是不是也列了分析方法验证？

Sword · 发表于 2015-9-9 14:47:44

那必须啊，这还用问吗

唐晓宇 · 发表于 2015-9-9 14:52:47

肯定是需要列进去的啊

相约酒吧as · 发表于 2015-9-9 14:54:55

Sword 发表于 2015-9-9 14:47
那必须啊，这还用问吗

牛，验证主计划是QA做的，分析方法验证是由QC执行的，QA是怎么知道要做哪些分析方法验证的？

相约酒吧as · 发表于 2015-9-9 14:56:40

青云发表于 2015-9-9 14:52
肯定是需要列进去的啊

QA是怎么知道要做哪些分析方法验证的？

小波 · 发表于 2015-9-9 14:59:52

各部门打验证计划交到QA处，QA汇总做一个总的计划

Sword · 发表于 2015-9-9 15:01:00

相约酒吧as 发表于 2015-9-9 14:54
牛，验证主计划是QA做的，分析方法验证是由QC执行的，QA是怎么知道要做哪些分析方法验证的？

你们起草验证主计划的时候各部门之间都不沟通吗？

相约酒吧as · 发表于 2015-9-9 15:04:47

小波发表于 2015-9-9 14:59
各部门打验证计划交到QA处，QA汇总做一个总的计划

好的，谢谢

相约酒吧as · 发表于 2015-9-9 15:07:16

Sword 发表于 2015-9-9 15:01
你们起草验证主计划的时候各部门之间都不沟通吗？

晓得了

大草原制药人 · 发表于 2015-9-9 15:39:28

QA验证主管应该知道做那些验证的，包括六大系统的，而不只是QA和QC。

唐晓宇 · 发表于 2015-9-9 15:47:49

相约酒吧as 发表于 2015-9-9 14:56
QA是怎么知道要做哪些分析方法验证的？

总有一个知道的人，他给QA列个单子不就知道了？

zhou316167084 · 发表于 2015-9-9 16:20:53

一定+肯定+必须

wyqcxp · 发表于 2015-9-9 16:48:53

那是必须的

冷血无情 · 发表于 2015-9-9 17:08:54

相约酒吧as 发表于 2015-9-9 14:56
QA是怎么知道要做哪些分析方法验证的？

常规的自然咧进去，临时引起的就进行补充就好了啊，难道验证编号不是QA管理么

xylei · 发表于 2015-9-9 17:12:29

验证主计划包括你所有需要验证的项目

白企心飞 · 发表于 2015-9-9 18:01:03

相约酒吧as 发表于 2015-9-9 14:54
牛，验证主计划是QA做的，分析方法验证是由QC执行的，QA是怎么知道要做哪些分析方法验证的？

你们不是所有的验证都有QA统筹或这验证部门统筹吗

质量小兵 · 发表于 2015-9-9 18:50:49

那是必须的。

pussay11 · 发表于 2015-9-10 08:57:49

法定的分析方法做的是确认，非法定的方法才要做验证。当然，不管是验证还是确认，“验证主计划”应该是各部门与QA协商制定，由QP审核生成的。当方面制定的话，你会发现主计划外的验证/确认会非常多~~~。。不要问我为什么知道，不说了，继续写方案去。。

相约酒吧as · 发表于 2015-9-10 08:58:12

大草原制药人发表于 2015-9-9 15:39
QA验证主管应该知道做那些验证的，包括六大系统的，而不只是QA和QC。

哪六大系统啊？请指教

相约酒吧as · 发表于 2015-9-10 08:58:38

青云发表于 2015-9-9 15:47
总有一个知道的人，他给QA列个单子不就知道了？

恩恩，晓得了

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