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楼主: wangcj09
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[质量控制QC] 关于对“复核人”一词的理解

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药徒
发表于 2015-9-6 14:39:29 | 显示全部楼层
黄昏后黎明前 发表于 2015-8-31 09:13
别走个形式就可以了
我这出个记录错误或偏差的话 复核人要承担70%责任的哦

好痛苦……
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药徒
发表于 2015-9-6 16:36:21 | 显示全部楼层
我是来学习的~~第一次知道,有记录复核和现场复核的概念;那不知道各位大神,生产批记录能否进行记录复核呢??比如称量、配制?
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药徒
发表于 2015-9-9 16:15:42 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2015-9-4 13:38
这个有点奇怪,你看到的内容是否合理,和操作人的操作有莫大的关系,复核人怎么去负责这个结果

不是复核人负责结果,是负责人只符合结果,如果没复核出来,需要负责人但责。至于操作过程是否影响了结果,这个没法复核。
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药徒
发表于 2015-9-9 16:26:36 | 显示全部楼层
要求很严格,落实很困难
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发表于 2015-9-9 16:29:07 | 显示全部楼层
我们这现场不管是记录还是操作都是双人复核,记录完成后QA还要在复核一次
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药徒
发表于 2015-9-9 16:35:06 | 显示全部楼层
记录上的复核人只是指对记录上的计算结果啥的复核,至于有的工作完全是一个人做的,有可能造假,这就看那个化验员的素质了,要是想造假,几个人做都能造假,每个化验员班组,都有点心照不宣的东西,你懂的
另外,每个人都应该对自己的检验过程负责,要不怎么签字呢,所以现在GMP才要求能出图谱的都出图谱嘛,就是怕造假
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发表于 2015-9-11 15:23:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-31 08:42
检查工作包括复核和审核
复核就是你说的那种
对一个人的操作过程进行核对

复核人主要还是对生产过程这一块
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发表于 2015-9-11 17:46:19 | 显示全部楼层
对记录和结果复核,称量就需要对过程进行复核了
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药徒
发表于 2015-9-12 07:15:14 | 显示全部楼层
具有复核资质的才可以签名哦
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发表于 2015-9-12 07:18:28 | 显示全部楼层
你这种情况记录进行复核即可  如果需要现场复核只能说明两点  一是记录设计不合理   二是操作人员未经培训上岗  个人认为
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药徒
发表于 2015-9-12 07:31:10 | 显示全部楼层
个人觉得,记录复核主要是针对复核记录的操作步骤有无遗漏,记录是否规范,计算是否正确进行复核,如果存在问题,复核人没有复核出来,可以承担部分责任,但是如果说要复核操作是否正确就很难了,特别是当操作人存在记录造假时。
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