关于对“复核人”一词的理解

wangcj09 · 发表于 2015-9-2 21:03:50

十万个为什么发表于 2015-9-2 14:44
我对复核的理解可能和楼主理解的不太一样，我们实际操作，有两种复核形式。
一种是重复操作，很多检验步骤 ...

对于理化或者仪器相关的可以有重复操作，监督检查。。如果是微生物限度，是不允许重复操作的，监督检查这个需要另一个人吧，很多公司都不能做到这样子的吧！！

wangcj09 · 发表于 2015-9-2 21:04:23

风神发表于 2015-9-2 15:41
复核分很多种的，你这个复核应该是记录复核。做到现场复核有些难度。

恩恩，同意你的观点，目前确实是，我只不过想的太好

wangcj09 · 发表于 2015-9-2 21:04:51

eileen32 发表于 2015-9-2 15:57
支持支持撒花撒花

哈哈，现实很骨感呐！！

wangcj09 · 发表于 2015-9-2 21:05:21

心清如水发表于 2015-9-2 15:59
QC的复核人只复核结果即复核人只对你看到的记录上的内容负责，具体操作正确与否不负责。现场复核通过平时的 ...

我想请问一下，如何自查呢？这个不太明白的说

雎鸠 · 发表于 2015-9-2 22:25:24

是的，复核不只是签个字，要对操作整个过程的规范性和结果负责。

心清如水 · 发表于 2015-9-3 08:14:37

wangcj09 发表于 2015-9-2 21:05
我想请问一下，如何自查呢？这个不太明白的说

操作现场的复核，在QC基本行不通。至少人员配备上就实现不了。
主要还是复核记录及数据
自查包括现场核查，现场核查的过程相当于对平时试验操作的一个抽样检查，也能发现很多问题

诺叶知秋 · 发表于 2015-9-3 08:27:37

QC很少有现场复合，其他的操作岗位可能有现场复合。

月奴 · 发表于 2015-9-3 22:42:26

wangcj09 发表于 2015-9-2 21:01
哦哦，GMP确实没有规定对吧

没有，也不可能规定。如果明确规定必须现场复核，那所有生产/质量操作都得2套人马，每个操作人员后面都跟一个QA

dongmingcx · 发表于 2015-9-4 09:37:01

一般都是数据和记录是否完整的符合。

snowheavyfly · 发表于 2015-9-4 13:38:33

心清如水发表于 2015-9-2 15:59
QC的复核人只复核结果即复核人只对你看到的记录上的内容负责，具体操作正确与否不负责。现场复核通过平时的 ...

这个有点奇怪，你看到的内容是否合理，和操作人的操作有莫大的关系，复核人怎么去负责这个结果

lougery · 发表于 2015-9-4 14:53:35

我的理解就是记录复核，很少有操作是现场复核的

冰封世界 · 发表于 2015-9-5 08:24:12

明白了一点

普药生产 · 发表于 2015-9-5 11:04:39

主要是记录复核，现场复核也应该有，不如加套视频现场监控设备更完美

实验室 · 发表于 2015-9-5 13:44:58

wangcj09 发表于 2015-9-2 20:58
操作确实培训了，可是操作人员可以不按培训了。。

操作人员不按培训岂不是不按sop执行，连最起码的sop执行都不到位，那就是公司问题了！

是是而非 · 发表于 2015-9-5 16:59:10

我们的文件写得很清楚，QC复核人复核记录

geniusgang · 发表于 2015-9-5 18:34:42

一般记录复核

yanguang00 · 发表于 2015-9-6 08:19:08

真要认真复核检查的话，从记录中一样可以发现问题。历史的经验告诉我们：只要是编的总会有纰漏。

佛手罗汉 · 发表于 2015-9-6 10:51:51

谢谢，受教了

在成都等你 · 发表于 2015-9-6 11:22:51

现场复核只有通过抽查，不可能每个岗位还安排一个人全程跟踪，复核人仅仅对记录内容进行复核

surpriseF · 发表于 2015-9-6 12:14:15

wangcj09 发表于 2015-9-2 21:01
哦哦，GMP确实没有规定对吧

在一些具体的操作步骤里面，GMP明确了要双人复核的，指南里面也有详细介绍。具体的还是看看指南看看GMP来制定

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