关于对“复核人”一词的理解

wangcj09 · 发表于 2015-8-30 23:04:06

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我们现在试验都是一个人一个岗位，比如同事在做内毒素，做的过程只有他一个人，然后再自己写记录，我负责复核他的记录，我的复核工作做到位了么？我认为的复核人是对其试验过程也进行复核，请大家帮忙解开这个疑问！还有一个问题，就是环境监测我们这边是一个人负责测环境、看平皿、发报告！我认为这样很容易造假，这样做不合理，你们的看法呢？谢谢大家！

心清如水 · 发表于 2015-9-2 15:59:32

QC的复核人只复核结果即复核人只对你看到的记录上的内容负责，具体操作正确与否不负责。现场复核通过平时的自查手段实现

haohao990128 · 发表于 2015-8-31 06:20:18

你说的应该是现场复核和记录复核二种，个人认为你举例的均只要记录复核即可。

孙艳红 · 发表于 2015-8-31 06:39:47

复核记录及现场复核相结合，内毒素可以进行不定期的现场复核，环境监测完全可以观察最后结果，比如培养结束前可以观察。

我爱二师姐 · 发表于 2015-8-31 07:40:28

又有什么不可以呢

haohao990128 · 发表于 2015-8-31 07:43:28

意林枫发表于 2015-8-31 06:39
复核记录及现场复核相结合，内毒素可以进行不定期的现场复核，环境监测完全可以观察最后结果，比如培养结束 ...

实际操作和记录体现在理论上很容易，但实际操作性不强。但记录上不体现那个是现场复核都由我们说了算

yuefen8173356 · 发表于 2015-8-31 08:04:33

现场复核基本上很难，一般能够做到记录复核就已经不错了。就像GMP条款规定的对委托检验单位的检验过程进行监督，能够做到吗？很难................

做药者 · 发表于 2015-8-31 08:27:29

复核分很多种的，你这个复核应该是记录复核。做到现场复核有些难度。

hongwei2000 · 发表于 2015-8-31 08:42:13

检查工作包括复核和审核
复核就是你说的那种
对一个人的操作过程进行核对
审核只是对结果进行检查
只有必要的操作才需要复核
例如生产称量、关键参数设置等

冰雨儿168 · 发表于 2015-8-31 08:45:57

也很想学习下，对于复核人这个概念一直也是很模糊

冰雨儿168 · 发表于 2015-8-31 08:46:33

看了各位老师的回复，多少明了了一点，谢谢各位老师

罗浮散人 · 发表于 2015-8-31 08:47:23

复核只是对记录复核，比如计算过程，结果有无错误。

北重楼 · 发表于 2015-8-31 08:50:39

楼主走火入魔了哦，复核不是只有现场过程复核一种方式，还有记录复核、计算复核、图谱或打印的一些记录复核等等。以QC为例你觉得哪个公司要求做液相一个人在做，另外一个人在旁边复核呀，天方夜谭才这么做的

黄昏后黎明前 · 发表于 2015-8-31 09:13:33

别走个形式就可以了
我这出个记录错误或偏差的话复核人要承担70%责任的哦

hsinhaitau · 发表于 2015-8-31 09:19:51

操作复核和记录复核，对于关键操作需要操作复核

kehui8202 · 发表于 2015-8-31 13:15:32

现场复核怎么做啊，那不得配2套人马呀

紫苏叶 · 发表于 2015-8-31 14:22:35

复核记录就行了，不可能做得复核整个实验的。从记录发现问题

lmzgb · 发表于 2015-8-31 14:34:50

学习了。
GMP应该明确区别现场复核和记录复核。

司马晓杉 · 发表于 2015-8-31 14:44:25

我理解中的复核目前来看就是记录复核，很少有操作是现场复核的，除非有些操作必须两个人同时辅助进行

中华骏捷 · 发表于 2015-8-31 16:19:58

实验过程复核，可能性不大，哪得要增加一倍的化验员。

天南星91 · 发表于 2015-8-31 21:33:29

记录复核，不定期现场复核。

[质量控制QC] 关于对“复核人”一词的理解

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