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[研发注册] 注册申报品种,所用50L双层玻璃反应釜如何做设计、安装、性能、运行确认?

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发表于 2015-8-17 16:09:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注册申报品种,所用50L双层玻璃反应釜如何做设计、安装、性能、运行确认?要从那几个方面做?
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药徒
发表于 2015-9-23 11:06:24 | 显示全部楼层
这个反应釜个人认为可以算作容器具里面,不要作为设备去对待,做清洁验证及放在灭菌除热原设备内的灭菌验证,其他和工艺相关的控制就在工艺验证里面考察

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