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[验证管理] 仪器仪表编号

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发表于 2015-8-11 10:27:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间,公用工程,QC实验室和仓库内所有用的仪器仪表需要有编号吗?
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药徒
发表于 2015-8-11 10:28:58 | 显示全部楼层
是的啊,需要有编号方便管理
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 楼主| 发表于 2015-8-11 10:35:11 | 显示全部楼层
jiadechong 发表于 2015-8-11 10:28
是的啊,需要有编号方便管理

那这一些仪器仪表就根据风险评估及用途分类来确定其校准周期吗

点评

可以 但有些必须满足国家规定的要求  详情 回复 发表于 2015-8-11 10:57
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药士
发表于 2015-8-11 10:57:04 | 显示全部楼层
scino 发表于 2015-8-11 10:35
那这一些仪器仪表就根据风险评估及用途分类来确定其校准周期吗

可以
但有些必须满足国家规定的要求
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药徒
发表于 2015-8-11 11:52:20 | 显示全部楼层
编号便于管理,降低风险
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药徒
发表于 2015-8-11 11:55:30 | 显示全部楼层
不然如何区分啊
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大师
发表于 2015-8-11 12:29:49 | 显示全部楼层
必须编号的,还要建立台账,而且很多都是分A\B\C级三级分类管理
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发表于 2015-8-11 13:30:37 | 显示全部楼层
当然需要,要有编号,而且还要有台账;每年要根据计量台账对仪器仪表进行校验;仪表编号、计量台账、计量负责人都是给有的,也是GMP检查会检查的。
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 楼主| 发表于 2015-8-11 15:26:45 | 显示全部楼层
少帅 发表于 2015-8-11 13:30
当然需要,要有编号,而且还要有台账;每年要根据计量台账对仪器仪表进行校验;仪表编号、计量台账、计量负 ...

这部分内容是属于验证的一部分吗
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发表于 2015-8-11 15:51:52 | 显示全部楼层
scino 发表于 2015-8-11 15:26
这部分内容是属于验证的一部分吗

个人觉得不属于吧,至少我们没有放在一起管理。从两个名词GMP指导上也不太一样。
计量和校验指在规定条件下,确定测量、记录、控制仪器或系统的示值或实物量具所代表的量值,与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。
验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。
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发表于 2015-8-11 15:58:41 | 显示全部楼层
少帅 发表于 2015-8-11 15:51
个人觉得不属于吧,至少我们没有放在一起管理。从两个名词GMP指导上也不太一样。
计量和校验指在规定条件 ...

补充一点;现在一般IQ里会包含部分校验工作;为了确保OQ顺利
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