飞检督促我们——GMP要常态化

574859654 · 发表于 2015-8-11 09:49:47

老老实实做事，认认真真做药

zhujunjun · 发表于 2015-8-11 09:52:52

怎么没看到呢还想学习学习

llssqq · 发表于 2015-8-11 09:53:48

飞行检查无非就是突击检查。若突击完成不了的工作，自然就会抓个现行。因此，平时就该按计划做好。

woshini2ge · 发表于 2015-8-11 09:55:16

支持一下

赞恩 · 发表于 2015-8-11 09:58:54

飞检是好事，就我身边发生的一些变化看，主要有以下几点：
1）现在公司的高层领导终于重视GMP了，对日常管理中出现的问题也能够给予一定的支持和理解，不再那么无所顾忌。这是最重要的。
2）一些企业，本来有小改动的处方或者工艺，正在慢慢地回到申报处方或注册工艺。实在不行的，也在考虑备案。
3）日常的车间管理中，对于每日的记录开始审核，注重每天的工作每天完成，避免飞检时来不及弥补。
4）关于偏差处理和变更，以前只是等到有结果时一起处理，现在都是按照文件规定，按流程执行。
总体来说，这是一个趋势，可以从根本上改变企业管理模式的好趋势。

bluedoors · 发表于 2015-8-11 10:01:47

把“要我做”变成“我要做”就实现了常态化

heyecn · 发表于 2015-8-11 10:14:44

本帖最后由 heyecn 于 2015-8-11 10:25 编辑

楼主的想法是美好的，但现实是残酷的！我觉得至少10年内，GMP的实施还会是应付检查的！原因有6：
1.当诚信与责任木有成为社会的主流前，质量管理就不会是企业的必须的基础管理，木有质量管理基础的GMP永远是海市蜃楼！
2.当前药品的主流营销模式不是建立在药品真正的疗效（质量）上的，社会对药品质量管理（包括GMP）的需求很小！
3.GMP的实施是需要大量专业人才的，目前以及一段时间内，真正能够有足够的人才去实施GMP的企业都不会太多的（实施GMP不是仅仅了解GMP条文看了所谓指南就能玩转的）！
4.目前药品的监管并不是真正为大众的健康负责的，很多人都是为了自己的帽子与钱包负责的，不要出问题的监管理念是无法促使GMP实施常态化的！
5.老板捞一把就行的想法，注定GMP的实施是投机取巧的！
6.盲目过度提高的药品质量标准，注定很多企业是无法规范生产的！

质量人小灰 · 发表于 2015-8-11 10:28:55

一切国家、公司、团队的建设、维系均来源于管理，管理是解决常态化问题的根本，所以想要达到六大体系中任何一个的常态化，坚持管理原则
以质量管理常态化说起，质量体系的建立后第一个要做的就是要搭建质量管理团队，制定职责说明书，并明确职责，通过培训提高质量团队人员素质，在高素质人才的众志成城下，建立、完善质量体系文件，建立质量团队内部制度，规范好质量团队行为，保证执法的一致性，一切就绪之后，就要开展对于其他体系的培训、规范，标准化，明确管理要求，借助高层人员的参与度，提高生产体系相关人员对于质量的重视度，一旦达成这个目标，我们的管理已经初见雏形，后续就是PDCA的过程，也是严格执行的过程
虽然是简简单单几句话，但想要完成，需要的人力、物力、资源何其大，但是一旦质量体系常态化能够完成，生产、物料的常态化还会远么？

bingo321 · 发表于 2015-8-11 10:35:07

日常常规化，谁来都不怕

领松（GMP） · 发表于 2015-8-11 10:47:13

heyecn 发表于 2015-8-11 10:14
楼主的想法是美好的，但现实是残酷的！我觉得至少10年内，GMP的实施还会是应付检查的！原因有6：
1.当诚信 ...

谢了！有独到见解，很深刻。

领松（GMP） · 发表于 2015-8-11 10:48:10

w15252829511 发表于 2015-8-11 10:28
一切国家、公司、团队的建设、维系均来源于管理，管理是解决常态化问题的根本，所以想要达到六大体系中任何 ...

谢了！有道理，理解深刻。

领松（GMP） · 发表于 2015-8-11 10:51:00

赞恩发表于 2015-8-11 09:58
飞检是好事，就我身边发生的一些变化看，主要有以下几点：
1）现在公司的高层领导终于重视GMP了，对日常管 ...

谢了！看到了变化，正面的东西也是值得发扬的。

十佳庄主 · 发表于 2015-8-11 10:58:09

希望多分享点资料看看学学学习

lion71508 · 发表于 2015-8-11 11:17:55

最起码要让每一位知道，我们哪些是正规合法的，哪些是违规见不得光的。最怕的就是我们把违规的事做的理所当然，时间长了，违规的事变成了常态化，企业也就温水煮青蛙，想回头都难！

txn535 · 发表于 2015-8-11 11:20:04

贵在坚持执行。

山顶洞人 · 发表于 2015-8-11 12:14:32

QA巡检取消固定化，改为变态化。
自检常态化，滚动优化！

梁QQ · 发表于 2015-8-11 12:28:32

什么是GMP常态，有多少企业能不计成本的做到，你只需把出现的问题在最短的时间内处理好不久OK了

AZER · 发表于 2015-8-11 12:34:40

好的管理不是检查出来的，还是自身管理出来的，先保证做真实，然后再逐步提高，实施了近20年的GMP，我觉得这句话还要继续提

领松（GMP） · 发表于 2015-8-11 13:01:19

AZER 发表于 2015-8-11 12:34
好的管理不是检查出来的，还是自身管理出来的，先保证做真实，然后再逐步提高，实施了近20年的GMP，我觉得这 ...

理念正确，应大力宣传。

领松（GMP） · 发表于 2015-8-11 13:02:37

梁QQ 发表于 2015-8-11 12:28
什么是GMP常态，有多少企业能不计成本的做到，你只需把出现的问题在最短的时间内处理好不久OK了

把出现的问题在最短的时间内处理好——理念正确。如何做到？请详谈。谢了！

[张祯民] 飞检督促我们——GMP要常态化

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