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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 飞检督促我们——GMP要常态化

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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 15:33:49 | 显示全部楼层
shantianyan 发表于 2015-8-7 15:31
奖励这么高,回一条。

等于没回。嗨。
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药徒
发表于 2015-8-7 15:33:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

对变更的及时性要求更高了,以前相当于期末考试,平时不学习临考试了加班加点突击,整个体系几乎推倒重来一次。

现在没有期末了但考试还在。

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变更的及时性,考试的论点,观念很新。谢了!  详情 回复 发表于 2015-8-7 15:38
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 15:38:17 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-8-7 15:33
对变更的及时性要求更高了,以前相当于期末考试,平时不学习临考试了加班加点突击,整个体系几乎推倒重来一 ...

变更的及时性,考试的论点,观念很新。谢了!
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药徒
发表于 2015-8-7 15:45:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

PDCA,重视质量,就能实现常态化

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同意!  详情 回复 发表于 2015-8-7 15:55
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 15:55:17 | 显示全部楼层
bbcsz 发表于 2015-8-7 15:45
PDCA,重视质量,就能实现常态化

同意!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 15:59:53 | 显示全部楼层
沙虫 发表于 2015-8-7 15:21
飞检各常规有什么不同,换个马甲吧了

没懂!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 16:00:40 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-8-7 15:21
让老板建立该有的质量意识~~

让一堆坑爹经理人滚出制药界……

老板怎么建立?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 16:02:03 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2015-8-7 15:26
诚信是基础

诚信是中国人要有的核心价值观。可是。。。。'。。
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药徒
发表于 2015-8-7 16:02:50 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2015-8-7 16:00
老板怎么建立?

建不起来,除非他自己想玩……

所以:额……
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 16:03:07 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-8-7 14:48
就是一句话,设计好后认真执行,并持续性改进。

同感。
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药徒
发表于 2015-8-7 16:26:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

楼主所言各点其实涵盖于健全的质量体系的建设。质量体系建设的重心就在于上层管理者的重视。飞行检查有助于提高上层管理者的重视。但是另一方面也许降低企业对风险的抵抗能力。查出问题能落于纸面,真正处罚。
才能保证公平和真正实施GMP。
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药徒
发表于 2015-8-7 16:27:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

感觉现在的飞检  频率还是太低  飞检到的几率太小
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药徒
发表于 2015-8-7 16:47:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

一.对飞检的再认识
关注同类产品(或相关联)是否近期被曝光查处,或有飞检检查,那么你家就很有可能被飞....

二.软件建设(文件体系)的常态化
要让部门领导真正认识上去,即全民CMP 不然 仍会是上梁不正下梁歪

三.质量管理体系的常态化
最感觉 无法有效的实施GMP 质量管理是一个最大的根源(如 文件制定与执行不一致、处理问题产生的“不体现”、检查认证过程掩盖不可见光的事件~~等等)...

先这些 下班了 呵呵~

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盼明天上班再谈。  详情 回复 发表于 2015-8-7 18:31
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 18:31:35 | 显示全部楼层
tian200100 发表于 2015-8-7 16:47
一.对飞检的再认识
关注同类产品(或相关联)是否近期被曝光查处,或有飞检检查,那么你家就很有可能被飞. ...

盼明天上班再谈。
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药徒
发表于 2015-8-7 21:32:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

文件怎么规定就怎么执行,更重要的是做好体系的维护,在吴老师的课件中提到有6点:1、质量保证系统维护、质量的持续改进、生产过程的控制、文件系统的控制、法规与外部事务、质量体系与质量文化
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药士
发表于 2015-8-7 22:14:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

应该是飞检常态化,而非GMP常态化!

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飞检常态化应怎样描述?不常态化是个什么状态?  详情 回复 发表于 2015-8-8 13:25
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药徒
发表于 2015-8-8 09:04:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

飞检是督促企业重视质量、尊重患者,落实GMP的实施的必要手段。
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药徒
发表于 2015-8-8 09:14:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

飞检各常规有什么不同,换个马甲吧了

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怎么和11楼说的一样啊?是不谋而合滴嘛?不懂!  详情 回复 发表于 2015-8-8 13:22
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-8 13:22:21 | 显示全部楼层
guojinxun 发表于 2015-8-8 09:14
飞检各常规有什么不同,换个马甲吧了

怎么和11楼说的一样啊?是不谋而合滴嘛?不懂!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-8 13:25:11 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-8-7 22:14
应该是飞检常态化,而非GMP常态化!

飞检常态化应怎样描述?不常态化是个什么状态?
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