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[原料药] 精制操作是否必须有溶解析晶过程

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药徒
发表于 2015-7-31 08:35:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一个品种,在溶解析晶后需进行多次打浆纯化,不知该从哪个阶段开始进入洁净区?是否必须在析晶阶段进入洁净区?
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药徒
发表于 2015-7-31 08:42:57 | 显示全部楼层
最后一次,从溶解就进去
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-31 08:49:09 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-7-31 08:42
最后一次,从溶解就进去

你的意思是溶解后就进洁净区析晶,后续的打浆操作都在洁净区?

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打浆的话,看来是不全溶的,没法直接过滤,所以只好在里面打浆……前一步的湿粉直接进去,溶解也在里面~ 如果全溶,可以通过管道过滤再进去析晶,那么溶解就可以在外面了~  详情 回复 发表于 2015-7-31 08:57
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药徒
发表于 2015-7-31 08:57:22 | 显示全部楼层
八戒 发表于 2015-7-31 08:49
你的意思是溶解后就进洁净区析晶,后续的打浆操作都在洁净区?

打浆的话,看来是不全溶的,没法直接过滤,所以只好在里面打浆……前一步的湿粉直接进去,溶解也在里面~

如果全溶,可以通过管道过滤再进去析晶,那么溶解就可以在外面了~

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药徒
发表于 2015-7-31 09:04:50 | 显示全部楼层
打浆纯化是什么意思
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-31 09:06:44 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-7-31 08:57
打浆的话,看来是不全溶的,没法直接过滤,所以只好在里面打浆……前一步的湿粉直接进去,溶解也在里面~
...

打浆是不能全溶的。现在想讨论的是如果把前面的溶解跟析晶都放在一般区做,从后面打浆的工序开始进入洁净区是否合适?有没有规定必须在洁净区有一个析晶过程才可以?

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是要的,  详情 回复 发表于 2015-7-31 09:24
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药徒
发表于 2015-7-31 09:22:21 | 显示全部楼层
应该是在溶解就进入洁净区了吧,从那时就算精制流程了,应该要在洁净区内执行
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药徒
发表于 2015-7-31 09:24:52 | 显示全部楼层
八戒 发表于 2015-7-31 09:06
打浆是不能全溶的。现在想讨论的是如果把前面的溶解跟析晶都放在一般区做,从后面打浆的工序开始进入洁净 ...

是要的,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-31 09:38:03 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-7-31 09:24
是要的,

感谢参与交流

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客气滴不要=-=  发表于 2015-7-31 09:41
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-31 11:20:28 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2015-7-31 09:04
打浆纯化是什么意思

就是用溶剂夹带一些杂质,快速搅拌,没有溶清
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药徒
发表于 2015-7-31 16:05:39 | 显示全部楼层
溶剂夹带一些杂质,放在一般区好些。
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药师
发表于 2015-8-1 13:33:29 | 显示全部楼层
一般来讲,溶解过滤后即进入控制区。如果您的打浆后进行二次溶解,打浆可以放在一般区。
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药徒
发表于 2015-8-31 14:30:50 | 显示全部楼层
如果没有溶解 那就说明你的工艺有问题了
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发表于 2015-12-20 20:49:32 | 显示全部楼层
完全没看懂
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