蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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原创:分析中药提取浓缩的三条缺陷(2)

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药徒
发表于 2016-4-22 15:57:57 | 显示全部楼层
制药工业是新技术应用最差的行业,主要就是那个劳什子申报工艺阻碍的。
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药徒
发表于 2016-5-11 16:44:57 | 显示全部楼层
中药,完全按照现在gmp的要求去管理,本身就是个错误。支持这种观点,中药,中医的理论基础和化药不同,非要用GMP的框子去管 只能越管越乱
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药徒
发表于 2016-5-23 13:49:29 | 显示全部楼层
完全同意您的观点,生搬GMP来套中药生产,就像用篮球的裁判规则套用在足球比赛一样,有时会无所适从。
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发表于 2016-6-4 16:50:14 | 显示全部楼层
楼主提出的三种浓缩方法情况,第一种当然是最符合中药的传统,最常见的“一副药煎两次,两次的药液混合后,再分成两份,分时间引用”。提取液一次性混合好再一次性浓缩完当然是最符合中药的,但目前设备受限,比较难实现,才使用了第二种浓缩方法,这是受客观条件所限,被迫做出的妥协。但在第二种浓缩方式可以满足的情况下主动改成第三种浓缩方式,却是一种主观的改变,自己降低了标准去求次(这里用求次可能不科学,中药的事确实谁也说不清楚,也许这样做效果反而更好也不好说,但在谁也说不清楚的时候,最稳妥的还是保持传统比较稳当)。
第一种方式到第二种方式的转变是客观受限,第二种方式到第三种方式的转变却是主观求次。从我个人的理念上来讲,这种工艺退缩的方式不愿意去接受
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药徒
发表于 2016-6-14 13:21:52 | 显示全部楼层
外行管理内行,本本主义害死人,
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药徒
发表于 2016-6-16 20:41:27 | 显示全部楼层
很赞成楼主的说法,作为我们做中药,完全按西药的要求,感觉要整死人的节奏。
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药徒
发表于 2016-6-16 22:14:27 | 显示全部楼层
lxy781900093 发表于 2016-6-4 16:50
楼主提出的三种浓缩方法情况,第一种当然是最符合中药的传统,最常见的“一副药煎两次,两次的药液混合后, ...

说得有理。但现实是很多药厂采用的是第三种方式,因为如果是6T提取罐,一般需要提取3次,假如分别按10倍、10倍、8倍水提取后提取液合并,需要多大的罐才能满足?
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药徒
发表于 2016-6-18 08:40:43 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-7-27 10:46
不易清洗和清洗不干净就是大的风险。

浓缩器的清洗,可以用1%氢氧化钠清洗后再用饮用水或纯化水清洗至中性,不知道你们怎么做的
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药徒
发表于 2016-6-18 08:42:31 | 显示全部楼层
末落贵族 发表于 2015-7-31 08:24
目前来说,中药提取、浓缩的清洁规程是扯蛋的。按你的清洁规程,时间长了以后,就会有厚厚的一层垢。规程 ...

规程不能用酸碱洗,那怎么清洗,为什么不可以?
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药徒
发表于 2016-6-23 10:52:09 | 显示全部楼层
中成药制剂已经西药化了,提出时最多把已知有效成分提出出来,可未知的有效成分咋办?
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发表于 2016-7-4 07:44:39 | 显示全部楼层
非常有道理,就不能按西药研制思路来做中药
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药徒
发表于 2016-9-20 14:33:49 | 显示全部楼层
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发表于 2016-10-31 20:04:11 | 显示全部楼层
“其实,还有个观点,似乎有些偏激,但我的确是这么认为的:中药,完全按照现在gmp的要求去管理,本身就是个错误。”楼主这句话说的绝对是至理名言。
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药徒
发表于 2016-11-5 11:43:29 | 显示全部楼层
我不是很懂提取浓缩,只做过几个月,基本上都是一次性浓缩,很少有分次。这么做喝不合规,不谈。谈一下中药,我做中药饮片和中药制剂不少年了,从11年开始就想过这个问题,也跟同行交流过,GMP到底合不合适中药。很多人都说不合适。当时的规定药材不允许晾晒好像是,(现在允许),类似的问题很多,中药性质不是单一物质,成分复杂,季节不同的产品差异很大,你说非要用80度去炒,明明有时候只要60度就能炒好,80度可能就炒焦了。很多方面都说明了中药材不适合用GMP来管理。严格的参数控制,跟中药的四季时令违背的,中医药讲究辩证,现在完全按照西药来,一个模子哪来的辩证。
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发表于 2016-11-7 16:47:44 | 显示全部楼层
说的有道理,边提取边浓缩是符合实际生产要求
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发表于 2016-11-18 09:06:56 | 显示全部楼层
谢谢分享学习!
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发表于 2016-11-18 09:07:19 | 显示全部楼层
谢谢分享学习!
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药徒
发表于 2016-12-29 17:04:07 | 显示全部楼层
双效浓缩如何?
单效浓缩的效率高还是双效????
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发表于 2016-12-30 10:50:16 | 显示全部楼层
这个一看就是没有操作过的人做的文件,都在玩文字游戏呢。实际上是提取液放出来之后,就可以开始浓缩了,至于一边浓缩一边放料进去,会不均匀的问题,我们也没有遇到过,都有实在的验证数据在那里支持。文件与现场操作不一致,验证也没有体现,这个肯定是缺陷
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发表于 2017-1-2 14:41:55 | 显示全部楼层
编工艺的人不了解生产,无语。新建一中药车间,工艺为三煎后,合并提取液,混均,过滤,双效浓缩。提取液总共33T,设备选型时真的选了6个6T的储罐。
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