蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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原创:分析中药提取浓缩的三条缺陷(2)

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药生
发表于 2015-7-27 08:28:48 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2015-7-25 18:20
引入三效浓缩器的目的是为了节能,理论上蒸发1kg的水需要消耗1.1kg的蒸汽,双效大概0.57,三效可能0.4左右 ...

两者评估一下,其实用三效的风险更大吧。

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也不是什么风险,主要是三效操作起来很麻烦,因为一、二、三效的加热室和蒸发室的温度和真空度都不同,因此在相同的时间内,浓缩效率不同,导致三个效室浸膏比重不同,最后还得倒罐,完成最后浓缩。其实除了节能,浓  详情 回复 发表于 2015-7-27 09:17
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药师
发表于 2015-7-27 08:39:54 | 显示全部楼层
GMP只是指导性理论,应该与中药的具体实际相结合。
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药徒
发表于 2015-7-27 08:41:56 | 显示全部楼层
以前也有检查老师对提取浓缩与工艺不符合的事提出异议,我们回答边提取边浓缩边混合,他们也表示理解。
现在是越来越咬文嚼字,中药也进入死胡同。工艺是化验室小试出来的,大生产是不可能提取液合并浓缩的。贮液罐得多大?这样做也没实质意义。

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就算提取液可以合并,其实也没什么意义。因为浓缩的时候还得一点儿一点儿进料,一点儿一点儿浓缩,也就是第二次以后的进料,都是不同比重液体在混合。做中药就像做中国菜一样,并不需要那么精细,也做不到那么精细  详情 回复 发表于 2015-7-27 09:07
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大师
 楼主| 发表于 2015-7-27 09:07:02 | 显示全部楼层
罗浮散人 发表于 2015-7-27 08:41
以前也有检查老师对提取浓缩与工艺不符合的事提出异议,我们回答边提取边浓缩边混合,他们也表示理解。 ...

就算提取液可以合并,其实也没什么意义。因为浓缩的时候还得一点儿一点儿进料,一点儿一点儿浓缩,也就是第二次以后的进料,都是不同比重液体在混合。做中药就像做中国菜一样,并不需要那么精细,也做不到那么精细
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发表于 2015-7-27 09:15:57 | 显示全部楼层
中药用西药的方法来管理,本身就是个错误

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赞同,舶来习惯了,不愿意自己思考去创造一些东西,gmp搞了这么多年,其实也没有什么本质提高  详情 回复 发表于 2015-7-27 09:19
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大师
 楼主| 发表于 2015-7-27 09:17:21 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-7-27 08:28
两者评估一下,其实用三效的风险更大吧。

也不是什么风险,主要是三效操作起来很麻烦,因为一、二、三效的加热室和蒸发室的温度和真空度都不同,因此在相同的时间内,浓缩效率不同,导致三个效室浸膏比重不同,最后还得倒罐,完成最后浓缩。其实除了节能,浓缩本质上并没什么太大区别

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不易清洗和清洗不干净就是大的风险。  详情 回复 发表于 2015-7-27 10:46
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大师
 楼主| 发表于 2015-7-27 09:19:30 | 显示全部楼层
wmj889 发表于 2015-7-27 09:15
中药用西药的方法来管理,本身就是个错误

赞同,舶来习惯了,不愿意自己思考去创造一些东西,gmp搞了这么多年,其实也没有什么本质提高

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嗯,说提高和进步的都是在自欺欺人。  详情 回复 发表于 2015-7-27 10:47
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药生
发表于 2015-7-27 10:46:09 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2015-7-27 09:17
也不是什么风险,主要是三效操作起来很麻烦,因为一、二、三效的加热室和蒸发室的温度和真空度都不同,因 ...

不易清洗和清洗不干净就是大的风险。

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浓缩器的清洗,可以用1%氢氧化钠清洗后再用饮用水或纯化水清洗至中性,不知道你们怎么做的  详情 回复 发表于 2016-6-18 08:40
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药生
发表于 2015-7-27 10:47:00 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2015-7-27 09:19
赞同,舶来习惯了,不愿意自己思考去创造一些东西,gmp搞了这么多年,其实也没有什么本质提高

嗯,说提高和进步的都是在自欺欺人。
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药徒
发表于 2015-7-27 11:11:09 | 显示全部楼层
懂gmp,不代表能做好药;不懂gmp,也不能说做不好药。中药完全按照GMP规范实施本身真的是个错误——尽管我是做GMP概念设计的。
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药徒
发表于 2015-7-27 11:17:20 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2015-7-25 08:17
这是既不懂Gmp,又不懂中药。

GMP和中药炮制理论很难相容,中西医不能结合,只能联合。
西医是化学作用主导治疗过程,为快病快治,只治表不治本,而中医是物理作用主导治疗过程,为慢病慢治,表本兼治。
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药徒
发表于 2015-7-27 11:19:18 | 显示全部楼层
现在我们公司的技术人员都可以当认证官了,可产品生产~~~
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药徒
发表于 2015-7-27 16:23:33 | 显示全部楼层
我认为法规本身并没有错误,毕竟无论哪个法规的建立都是一个不断磨合的过程,不断改进完善变得更为全面有效实用,所以一个法规的执行,关键要看检察人员的理解及素质能力,不同的人理解层面上都会有偏差,这就需要监督者自身要不断的提高自己的业务水平及专业技术,因为你代表的不是个人而是国家及权威,指导被监督者不断改进,而不是误导或是误判。
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药徒
发表于 2015-7-29 10:06:46 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2015-7-25 18:17
同意观点,各公司提取设备不一,提取过程会有轻微差别。
就算各个公司提取设备完全一样,管道阀门连接件 ...

恩,我所见过的,也是边提取,边浓缩的啊,从工艺、生产角度讲,都影响不大吧。
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药徒
发表于 2015-7-29 11:39:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-30 11:22:18 | 显示全部楼层
经过验证 提取液在范围内,为何不能编提取编浓缩
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药徒
发表于 2015-7-30 11:23:14 | 显示全部楼层
GMP管理下的中药特色已经不复存在啦。
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发表于 2015-7-30 14:18:49 | 显示全部楼层
楼主说的不错
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药徒
发表于 2015-7-30 22:55:11 | 显示全部楼层
中药与西药是不同的东西,完全按西药那套东西,肯定不行。
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药徒
发表于 2015-7-31 08:24:46 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2015-7-25 18:20
引入三效浓缩器的目的是为了节能,理论上蒸发1kg的水需要消耗1.1kg的蒸汽,双效大概0.57,三效可能0.4左右 ...

目前来说,中药提取、浓缩的清洁规程是扯蛋的。按你的清洁规程,时间长了以后,就会有厚厚的一层垢。规程中你又不能用酸洗。

点评

规程不能用酸碱洗,那怎么清洗,为什么不可以?  详情 回复 发表于 2016-6-18 08:42
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