你们公司平均下来，验证人员怎么配备的

丽空之海 · 发表于 2015-7-25 21:32:07

一个车间，产量还好，一个验证专员，就是我啦，同时还得负责计量和公用系统，质量风险管理。副总有心加强质量风险管理，赶紧杂事多分不出心做，纠结跟领导申请多一个人呢

大上海 · 发表于 2015-7-25 23:29:56

yangjin7309 发表于 2015-7-24 09:22
不重视验证的，验证仅此文件与数据而已，对实际生产风险控制无多大帮助，仅勉强对制订的其它文件提供“书面 ...

主题鲜明，论据充分，赞一个！

大上海 · 发表于 2015-7-25 23:30:38

1433240751 发表于 2015-7-24 09:28
没配专职的验证人员，验证也大多落在文件上，真正实施的几乎没有。

是啊哥们说的很实在

gf00000520 · 发表于 2015-7-26 12:18:49

jeveye 发表于 2015-7-24 10:25
目前来看，国内对验证是越来越重视。
国内的验证水平也是在不断的上升。
不同的公司，验证也是归属不同的 ...

嗯，我也见过，这种就是比较重视质量的了

gf00000520 · 发表于 2015-7-26 12:21:42

丽空之海发表于 2015-7-25 21:32
一个车间，产量还好，一个验证专员，就是我啦，同时还得负责计量和公用系统，质量风险管理。副总有心加强质 ...

果断申请啊，你不申请，领导觉得你的工作任务一个人可以完成

空灵 · 发表于 2015-7-26 12:29:20

这么配置，肯定是做不完的

不如归去 · 发表于 2015-7-26 18:57:11

我们公司验证QA就两个，等到忙时从其他岗位找人帮忙

无敌的寂寞 · 发表于 2015-7-26 20:43:54

179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间，质量部每个车间有一个管理员：验证QA，专门负责车间验证进度管理和专业技术咨询。然后每个车间还 ...

大牛，贵公司还收人么，就收下我吧

xiaoluodexiong · 发表于 2015-7-27 08:05:37

意林枫发表于 2015-7-23 23:38
验证管理员一个公司一个，负责各部门验证进度的跟踪及验证文件的归档，年度验证计划的起草，验证方案及报告 ...

验证赞同楼主说法，我们公司就是这样的配置，一个小企业那要那么多验证专员啊，验证都是有责任部门负责的。

普子 · 发表于 2015-7-27 12:05:57

表示之前公司验证很多人，3个车间6 7个

daomingda · 发表于 2015-7-27 15:10:05

我们是小厂，所有验证工作，包括设备确认再确认，检验仪器确认再确认，工艺验证在验证，清洁效果在验证，计量器具包括压力表，玻璃容器的检定校准，高效过滤器检漏等工作都由生产部长兼设备部长兼计量室主任一个人来做，呵呵，我们有三个注射剂车间，一个固体口服制剂车间，把个生产负责人硬是干成了生产管理员，设备管理员，计量管理员，根本没时间没精力投入到生产管理中来

半部春秋 · 发表于 2015-7-27 15:40:39

我们就一个验证QA，起草验证主计划，审核所有的验证方案和报告，还要监控验证现场，跟进验证进度。

半部春秋 · 发表于 2015-7-27 15:42:28

还有验证的偏差及CAPA的处理及跟进；风险管理

qlimingsky · 发表于 2015-7-27 15:46:26

赶紧走吧

二马 · 发表于 2015-7-27 17:06:50

我们有验证经理，经验很丰富，不过做了一年多就跳走了

nunqing · 发表于 2015-7-27 18:39:39

建议验证工作外包

week · 发表于 2015-7-28 09:58:42

你们公司太牛了，一个人怎么可能能做完这么多事

在成都等你 · 发表于 2015-7-28 10:32:01

验证专员写计划，验证交给相关部门做

巴人与白雪 · 发表于 2015-7-28 13:01:03

如果验证1人/车间，其他QA人员啥比列？7格车间2人够了，不是一直都这么忙的，分阶段。

129129129 · 发表于 2015-7-29 09:35:09

QA要兼职的，不仅要干验证，而且要干偏差、OOS、自检、年度回顾、投诉、召回、CAPA、外部审计、风险评估、现场监控、注册认证等工作。干不了那是你们的QA人员的水平低，召个水平高点的，就不会有楼主的烦恼了。
同感同感

[验证管理] 你们公司平均下来，验证人员怎么配备的

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