你们公司平均下来，验证人员怎么配备的

泡泡的忧伤

我们企业小，没有验证专员，生产设备部，质量保证部各负责一部分验证，反正一作验证全体总动员。

黄昏后黎明前

gf00000520 发表于 2015-7-24 09:42
你们几个车间

我现在的公司是研发性质的~ 生产线的话应该就一条线~

求学的小弟

伟的 发表于 2015-7-24 07:46
QA要兼职的，不仅要干验证，而且要干偏差、OOS、自检、年度回顾、投诉、召回、CAPA、外部审计、风险评估、现 ...

我们的现状啊

药窕淑女

179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间，质量部每个车间有一个管理员：验证QA，专门负责车间验证进度管理和专业技术 咨询。然后每个车间还 ...

你们公司太厉害，很重视验证，把验证提到一个高度，这样才是合理的

jeveye

目前来看，国内对验证是越来越重视。
国内的验证水平也是在不断的上升。
不同的公司，验证也是归属不同的部门。
我们公司验证归到QA来管，以前公司的质量部QA QC 验证是独立分开的，不过验证的人是最少的。

179559480

药窕淑女 发表于 2015-7-24 10:25
你们公司太厉害，很重视验证，把验证提到一个高度，这样才是合理的

嗯。其实两年前就这样了，现在人应该少了些了，我也离职了……呵呵。所有车间都过了认证了，自然也就各忙各的别的事业了……5年后再说吧

药窕淑女

179559480 发表于 2015-7-23 22:16
验证一般都不会太重视了，在制药行内像是外行，因为你参与不到具体的工艺开发和生产……搞质量的也觉得验证 ...

是这样的，感觉很没有归属感。

houxilai408

小麦新 发表于 2015-7-24 09:43
小公司一个鸟样，每年都说计划编制多3个人，最后又是被砍掉，反正上层觉得你一个人也干得完，没出啥大事那就 ...

深有同感，我们还是QA主管兼任验证主管，QA的事都忙不完，更别说验证了。强硬的要求各部分负责各部门的，验证主管只审核，可是领导说了，他们做不了，你就做了吧

whao5704

我们公司也是一个

司马晓杉

gf00000520 发表于 2015-7-24 09:47
那现场QA本事还有环境监测，审记录，取水，改文件，本身就很辛苦，再让他们做他们心里不舒服，不会全力以 ...

我们每个产品都配备了产品QA，负责工艺相关的验证，设备方面验证或确认由设备员完成

Enjoy

验证管理员不做具体的验证……

皇后

179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间，质量部每个车间有一个管理员：验证QA，专门负责车间验证进度管理和专业技术 咨询。然后每个车间还 ...

公司跟这身硕士衣服匹配

皇后

一群外行，为了检查而检查

miaoxiao

验证能按车间一概而论配置吗？不会，如注射剂车间和口服车间验证工作完全不是一个数量级的。
我们是设备IOQ工程部负责，设备PQ生产部负责，PV和CV技术部负责，RPV生产部负责，MF生产部负责，HVAC、PW、WFI、CDA、N2等公用系统工程部负责，QC方法学验证工程部负责，运输及储存验证供应链部负责，现在专职两位验证工程师负责协调及K的操作，验证主计划、验证合格证等控制。

miaoxiao

纠正：QC方法学验证QC负责

todaykjd

179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间，质量部每个车间有一个管理员：验证QA，专门负责车间验证进度管理和专业技术 咨询。然后每个车间还 ...

激动和羡慕啊！啥时候，我们也能想你们一样。

小麦新

houxilai408 发表于 2015-7-24 10:31
深有同感，我们还是QA主管兼任验证主管，QA的事都忙不完，更别说验证了。强硬的要求各部分负责各部门的， ...

都差不多！偶也是兼着！总之天天忙疯啦！慢慢改善吧！

小麦新

gf00000520 发表于 2015-7-24 09:51
一边吐槽一边想了解本行业其他公司验证的人员配置，你说的对，对得起自己良心就好

走国内路线的，百分之八九十都是这样的！习惯就好！当然！凡事有利有弊，对你而言，压力大，成长自然就快！加油吧！

syrtpy

没有，各做各的

tszy5000

验证一定要实实在在的做，能给生产及质量提供数据，利于质量水平的控制。