蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1892|回复: 13
收起左侧

[验证管理] 首次空调系统确认时需要单独对局部A级进行级别确认吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2015-7-17 08:30:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
首次空调系统确认时需要单独对局部A级进行级别确认吗?   自己确认我觉得没有相应的资质,应该找第三方确认不知道对不对?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-17 08:35:09 | 显示全部楼层
自己做就行了。按照14644做,找第三方不也这么做的吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-17 08:38:26 | 显示全部楼层
没必要,采样确认不就行了吗?

补充内容 (2015-7-17 10:27):
纠正下,我说的是没必要找外面的人来检测。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-7-17 08:39:53 | 显示全部楼层
可以自己做,要是嫌麻烦请第三方做也可以的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-17 08:39:58 | 显示全部楼层
需要确认
按GMP无菌要求进行
有钱找第三方
没钱自己也可做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-17 08:40:00 | 显示全部楼层
自己做就可以了,当然也要看省局的政策,有些省局要求新厂房首次确认要找药品检验所确认一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-17 08:49:17 | 显示全部楼层
我这是自己做的,仪器是校准了的。结果应该没得什么问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-17 08:52:42 | 显示全部楼层
局部A级,即A级送风区域,可以自己做,侧重于气流组织(烟雾试验)和悬浮粒子监测。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-17 09:01:20 | 显示全部楼层
自己能做自己做就好了,比一般区域增加几项检测项目
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-17 09:03:08 | 显示全部楼层
相反我觉得第三方可能没有资质。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-17 09:30:55 | 显示全部楼层
自己工厂有能力可以自己做,没有请第三方也是可以的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-17 09:31:59 | 显示全部楼层
首次确认当然要做级别确认,不然确认有何意义,如果自己没有实力做但有钱完全可以找第三方来做,这样可以先学习学习!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-17 10:32:37 | 显示全部楼层
1、首次请有资质的第三方做主要是对施工商质量验收,如有问题第三方的报告就是索赔依据,避免自己做完发现不符合要求时施工商不承认,还得请有资质第三方做检测。
2、新版设计规范中明确工程验收需要有资质的第三方检测确认。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-17 10:59:49 | 显示全部楼层
自己做完全没问题的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 09:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表