清洁验证和清洁消毒验证区别

温文尔雅Promise · 发表于 2015-7-13 14:50:58

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如题：清洁验证和清洁消毒验证有什么本质上的区别么？

Sword · 发表于 2015-7-13 14:55:33

后者不是官方说法，没有官方定义

温文尔雅Promise · 发表于 2015-7-13 15:22:50

Sword 发表于 2015-7-13 14:55
后者不是官方说法，没有官方定义

谢谢

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-13 15:34:26

清洁验证主要针对是口服制剂，对于口服制剂中清洁中很多使用消毒剂，实际上，消毒剂在验证中的效果很难证明且标准无明确依据。
清洁消毒验证我建议写为清洁灭菌验证，主要针对是无菌制剂。对于无菌制剂，清洁和灭菌室离不开的。
个人理解，仅供参考。

sqg116 · 发表于 2015-7-13 16:52:58

清洁验证是针对同一产品和不同产品之间可能产生的污染而进行的清洁活动的确认，包括残留物质和微生物的确认，清洁消毒验证更多的是针对非产品直接接触的工艺设备、厂房设施、洁净室空间、地面、墙面、台面等清洁消毒所做的确认，通常不用考虑产品交叉污染，不用计算产品化学残留量，更多的是针对微生物除去情况的确认。二者还是有一定区别的。

温文尔雅Promise · 发表于 2015-7-13 17:26:28

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-13 15:34
清洁验证主要针对是口服制剂，对于口服制剂中清洁中很多使用消毒剂，实际上，消毒剂在验证中的效果很难证明 ...

谢谢

温文尔雅Promise · 发表于 2015-7-13 17:26:58

sqg116 发表于 2015-7-13 16:52
清洁验证是针对同一产品和不同产品之间可能产生的污染而进行的清洁活动的确认，包括残留物质和微生物的确认 ...

谢谢指点

温文尔雅Promise · 发表于 2015-7-20 09:33:26

有补充的么、

whb稻草 · 发表于 2015-7-20 13:15:37

清洁验证～验证的是清洁方法…清洁消毒验证应该包括在里面吧…个人感觉清洁方法里面要包括消毒方法吧…求大神指正

bwybwybwy · 发表于 2015-7-20 13:20:05

清什么东西

柏树山人 · 发表于 2015-7-20 20:18:41

sqg116 发表于 2015-7-13 16:52
清洁验证是针对同一产品和不同产品之间可能产生的污染而进行的清洁活动的确认，包括残留物质和微生物的确认 ...

赞同！

小包子小笨猪 · 发表于 2016-5-6 09:12:49

清洁验证最主要的是针对活性成分的残留及其交叉污染，而消毒验证是验证消毒SOP的实用性效果

[确认&验证] 清洁验证和清洁消毒验证区别

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