生产指令批准后突然不要生产了按哪一套程序执行

开羽 · 发表于 2015-7-2 14:40:51

不是偏差不是变更，属于生产部自己安排的事，偏差和变更都是GMP概念，不要用GMP概念里的东西去管非GMP的事，当然喜欢这么折腾也无所谓。

xiaolong526 · 发表于 2015-7-2 14:46:16

开羽发表于 2015-7-2 14:40
不是偏差不是变更，属于生产部自己安排的事，偏差和变更都是GMP概念，不要用GMP概念里的东西去管非GMP的事， ...

恩，讨论有结果了。

唐晓宇 · 发表于 2015-7-2 18:57:16

Enjoy 发表于 2015-7-2 13:17
偏差本身就有纠正和预防，并不需要走进CAPA。
这种没法预防、不触犯底线又经常发生的事情，就列入制度明 ...

同意你的观点，这种问题就应该列入文件里面，规定一下，简单处理就好，不要搞得太复杂了

小金库 · 发表于 2022-7-24 09:56:08

谢谢分享。

[变更管理] 生产指令批准后突然不要生产了按哪一套程序执行