生产指令批准后突然不要生产了按哪一套程序执行

xiaolong526

生产指令，各个部门已经制定和批准。由于突然地原因不生产了，应该执行变更还是偏差？
如果算变更走变更程序还是搞个简单的生产指令变更申请表；如果算偏差，是不是可以算是计划性偏差，简单说明下原因，无需调查，走CAPA，即可关闭。
反正不走程序感觉还是不投档的，批准的指令不能就这么摆着。

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怎么批准做的，就再反过来怎么批准它不做…………

xiaolong526

Enjoy 发表于 2015-7-2 11:32
怎么批准做的，就再反过来怎么批准它不做…………

我意思是搞个简单的表可否，还是按变更或者偏差。

山顶洞人

淡淡的忧伤，你指令程序写明这种情况如何收回、销毁、通知不就完事了

ztzhang

没有必要，既不是偏差也不是变更。
搞一个简单的checklist，检查一下，是不是已经领料了，是不是已经记录了等，如果是的话，就该退物料的退物料。然后有人批准（批准生产指令的人）。然后记录退回QA，登记好。
另外，再说明一下，计划性偏差的适用范围必须严格规定，如果是计划某个批次临时调整参数或者投料量的，都应该按照变更控制。只有像停电这类情况，才可以使用计划性偏差。

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xiaolong526 发表于 2015-7-2 11:37
我意思是搞个简单的表可否，还是按变更或者偏差。

可以啊~~~偏差？偏哪里差哪里啦？算不上~~
变更？这东西又不是培训计划、验证总计划这一类的，本身就会因为市场调节经常发生变动~~~~~

xs1233

管理文件事先规定这种情况的回收，作废，销毁和重新下发等个流程，按流程操作就不是变更和偏差了呀

xiaolong526

Enjoy 发表于 2015-7-2 11:49
可以啊~~~偏差？偏哪里差哪里啦？算不上~~
变更？这东西又不是培训计划、验证总计划这一类的，本身就会因 ...

偏离了预定批准的指令，计划性偏差。变更生产计划了。

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xiaolong526 发表于 2015-7-2 13:05
偏离了预定批准的指令，计划性偏差。变更生产计划了。

纠正预防措施是什么……

xiaolong526

Enjoy 发表于 2015-7-2 13:07
纠正预防措施是什么……

偏差不一定走CAPA啊。直接纠正，不用调查，不知打是否可以。

Ethan518

“指令撤销”的规定是要有的！

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xiaolong526 发表于 2015-7-2 13:10
偏差不一定走CAPA啊。直接纠正，不用调查，不知打是否可以。

偏差本身就有纠正和预防，并不需要走进CAPA。
这种没法预防、不触犯底线又经常发生的事情，就列入制度明确他的存在原因和处理办法……
算偏差或者算变更，不是凑数的嫌疑就是偏差、变更的管理浮于表面……

yingying727

这个属于生产计划的改变，只需要在SOP中规定生产计划变更写一个生产计划变更的辅助记录就行了。其他按照文件的下发、收回、销毁等流程执行就行

xiaolong526

Enjoy 发表于 2015-7-2 13:17
偏差本身就有纠正和预防，并不需要走进CAPA。
这种没法预防、不触犯底线又经常发生的事情，就列入制度明 ...

偏差可以接入CAPA的，CAPA可是分集中型和分散型的，可能你们用的是集中型的表格来表现。

guare

批生产指令的变更及撤销流程
4.5.1.批生产指令按照生产计划制定，不得随意变更或撤销。遇到下列情况时，可以变更或撤销批生产指令：
4.5.1.生产计划临时性变更时；
4.5.2.没有可放行的物料发放时；
4.5.3.生产设备发生故障，或水、电、气、汽等资源供应不足，无法正常安排生产时。
4.6.撤销批生产指令流程：
4.6.1.生产部收回已发放的批生产指令，并在备注栏中注明撤销的原因。

wanggui_929

撤销，备注原因..........

xiaolong526

guare 发表于 2015-7-2 13:59
批生产指令的变更及撤销流程
4.5.1.批生产指令按照生产计划制定，不得随意变更或撤销。遇到下列情况时，可 ...

嗯，结果就是大家都赞同在本身的文件里规定就可以了。

xiaolong526

guare 发表于 2015-7-2 13:59
批生产指令的变更及撤销流程
4.5.1.批生产指令按照生产计划制定，不得随意变更或撤销。遇到下列情况时，可 ...

生产部收回？备注原因？然后呢？应该还是要销毁的吧。

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xiaolong526 发表于 2015-7-2 13:57
偏差可以接入CAPA的，CAPA可是分集中型和分散型的，可能你们用的是集中型的表格来表现。

是可以，但并不是每个都要接入~~~
有哪些偏差是只需要纠正不需要预防的呢~~~~~

xiaolong526

Enjoy 发表于 2015-7-2 14:21
是可以，但并不是每个都要接入~~~
有哪些偏差是只需要纠正不需要预防的呢~~~~~

纠正/纠正措施/预防措施应该不同吧。我只纠正，不采取纠正措施和预防措施。