蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5271|回复: 30
收起左侧

[药品监管] 【稀奇】一药企整改完成获发还GSP证书

  [复制链接]
药生
发表于 2015-6-30 19:02:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

      昨日(6月29日),湖北省药监局发布通知,同意武汉市药监局发还武汉市国康药业有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:HB01-Aa-20140089)。


      根据通知,武汉市药监局对国康药业违反药品GSP规范的缺陷整改情况进行了现场检查,并认定飞行检查中发现的问题已整改到位。


      据了解,5月23日,经省局药品化妆品流通监管处药品GSP飞行检查,发现国康药业全部的3个冷库不能保证疫苗储存在规定的温度条件,未设常温库但经营有批次、数量较多的需常温储存的生物制品等违规行为,严重违反了药品GSP规范要求。据此,湖北省局委托武汉市药监局按程序依法收回其药品GSP证书,并监督销毁其超标温度储存的疫苗产品。


回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-6-30 19:03:02 | 显示全部楼层
还是第一次听到飞检被吊销GSP证,企业居然整改完成之后可以发还GSP证,为啥广东这边的企业都必须要重新认证过之后才可以重新发证呢?

点评

这个问题问得好!为什么一个要重新认证而一个却可以发还?同一国都两种做法,发还省去了重新认证的还多麻烦,就这么简单,不知大家怎么看?怎么看?  详情 回复 发表于 2015-7-1 09:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-30 19:05:14 | 显示全部楼层
我也是第一次听到,真是奇了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-30 19:57:44 | 显示全部楼层
说明湖北人性化,知错能改是好同志。

点评

相对来说比较人性化,如果广东省也可以这样子那就好啦!  详情 回复 发表于 2015-6-30 22:28
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-6-30 22:16:36 | 显示全部楼层
什么都有第一次的
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-6-30 22:28:05 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-30 19:57
说明湖北人性化,知错能改是好同志。

相对来说比较人性化,如果广东省也可以这样子那就好啦!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-30 23:06:53 | 显示全部楼层
相互沟通协商问题,有此先例,后面肯定很多企业也是照办的了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-30 23:20:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-1 08:31:07 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-6-30 22:28
相对来说比较人性化,如果广东省也可以这样子那就好啦!

办一个企业真的不容易,一棍子打死真的不妥。

点评

对于企业来说,可以整改之后可以发还GSP证书,比重新认证容易得多  详情 回复 发表于 2015-7-1 09:03
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-7-1 08:33:47 | 显示全部楼层
有利有弊,只不过此例一开,多半弊大于利,习惯不守规矩讲人情!

点评

就是啊,飞检的时候就整改,过了还不是又没那么一回事  详情 回复 发表于 2015-7-1 09:04
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-1 08:36:20 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-7-1 08:33
有利有弊,只不过此例一开,多半弊大于利,习惯不守规矩讲人情!

确定讲的是人情而不是钱情?明码标价,一条缺陷多少万?

点评

赤裸裸的谈钱,很少的,你经历多了就知道了。  发表于 2015-7-1 08:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-1 08:43:37 | 显示全部楼层
难道是到位了

点评

现在的监管,有什么都不是事,有的企业为什么一再犯事,与监管不严脱不开干系,正如扫黄抓小姐的一样,抓了放,放了抓,这样来来回回才有  详情 回复 发表于 2015-7-1 09:20
到不到位这个只能由着监管部门来说,这次是道位了,那接下来呢?  详情 回复 发表于 2015-7-1 09:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-1 09:00:20 | 显示全部楼层
充值成功。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-1 09:01:20 | 显示全部楼层
楼上一个个损坏商业信誉罪,小心分分钟被跨省。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-7-1 09:03:57 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-7-1 08:31
办一个企业真的不容易,一棍子打死真的不妥。

对于企业来说,可以整改之后可以发还GSP证书,比重新认证容易得多
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-7-1 09:04:22 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-7-1 08:33
有利有弊,只不过此例一开,多半弊大于利,习惯不守规矩讲人情!

就是啊,飞检的时候就整改,过了还不是又没那么一回事
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-7-1 09:04:49 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2015-7-1 08:43
难道是到位了

到不到位这个只能由着监管部门来说,这次是道位了,那接下来呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-1 09:05:16 | 显示全部楼层
利益链作祟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-1 09:14:18 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-6-30 19:03
还是第一次听到飞检被吊销GSP证,企业居然整改完成之后可以发还GSP证,为啥广东这边的企业都必须要重新认证 ...

这个问题问得好!为什么一个要重新认证而一个却可以发还?同一国都两种做法,发还省去了重新认证的还多麻烦,就这么简单,不知大家怎么看?怎么看?

点评

请问元芳又是怎么看的?  详情 回复 发表于 2015-7-1 11:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-1 09:20:17 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2015-7-1 08:43
难道是到位了

现在的监管,有什么都不是事,有的企业为什么一再犯事,与监管不严脱不开干系,正如扫黄抓小姐的一样,抓了放,放了抓,这样来来回回才有
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 13:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表