请问兽药和人药可以共线吗

罗伊鲱

意林枫 发表于 2015-7-3 08:11
制剂更不行了，早几年兽药制剂车间和人用在一个厂区内，因为认证就被另外独立建厂了。

制剂有法规规定不能兽药和人用药共线吗？
@盐不油中

补充内容 (2017-10-17 12:17):
人用药可以降级为兽药销售吗？https://www.ouryao.com/thread-161352-1-1.html

补充内容 (2021-6-15 14:49):
https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/32228004

sohoorange

快活王 发表于 2015-6-29 08:40
这个是不行滴，阿莫西林钠就是个例子，兽药没有这个产品，兽药市场上一直采购人药阿莫西林钠API。但是NYB ...

这个说法不对哦，是没有企业报，不是不让报

清凉

学习了    。

盐不油中

roadman 发表于 2016-9-9 09:42
制剂有法规规定不能兽药和人用药共线吗？
@盐不油中

规定是兽药生产线不得生产兽药以外的产品。

快活王

sohoorange 发表于 2016-9-14 15:28
这个说法不对哦，是没有企业报，不是不让报

我们之前申报过，被否了

罗伊鲱

盐不油中 发表于 2016-9-17 18:15
规定是兽药生产线不得生产兽药以外的产品。

能否指出具体法规要求？

盐不油中

印象在补充规定中。

xxr041210

你得申报下来生产资质。

herozxq

了方便大家交流，水质检测分析问题讨论，建立一个色谱微信群，请加zorro_zheng，加时请提示色谱。

nvit

学习了！进来学习也是愉快的！

罗伊鲱

相关管理规定

chenqiang179

我就奇怪了。为什么有这样的问题。为什么人药和兽药要搞到一起，脑洞大开。
老板为了省钱？逼这些找工崽想出办法，人兽共用？
GMP也好，质量管理也好，出发点就是规范。  如果是兽药，就按兽药的规矩；如果是人药，就按人药的规矩。如果都不是，就按化工厂，建一套。
道理也懂，要是按人药的规矩来做，高标准严要求，然后也销售到兽药市场。质量上讲得过去。但是有两个问题。  第一，按人药管理的成本，做兽药市场，正常的话，经济上是花不来的，这不符合常理。第二，你作了兽药，NMPA会同意吗？

xinchaoda

绝对不可以！！！

contactlmy

原料药是可以的，应分别取得生产许可证和GMP证书，检查时还是不要相互提起为好！我们的产品就是

qjjfly

contactlmy 发表于 2019-12-31 15:46
原料药是可以的，应分别取得生产许可证和GMP证书，检查时还是不要相互提起为好！我们的产品就是

您是说国内人用和兽用原料药可以共线生产，但要分别取得生产许可证和GMP证书？

西文

国内不可以

罗伊鲱

兽药生产质量管理规范（2020年修订）
第四章 厂房与设施
第二节 生产区
第四十三条
（七）生产厂房不得用于生产非兽药产品。


农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》的通知
日期： 2020-10-20 14:42
*031    生产厂房不得用于生产非兽药产品。
*053    兽药生产厂房不得用于生产非兽药产品。

tinayang1900

scino 发表于 2015-11-4 10:38
盐老师！我想咨询一下，对于一条线：“人用药品是做国内销售，但是做的兽药是销售国外”或者“人用药品是 ...

你好，请教这段英文的原文出自哪里？谢谢！

Isabella0alise

兽药说不能与非兽药共线，人用药没有任何限制吗？