请问兽药和人药可以共线吗

lingzisunny · 发表于 2015-7-3 09:32:33

不可以吧！

云笑风 · 发表于 2015-7-3 09:35:59

农业部和国家食品监督管理总局都规定:人用药和动物用药不能共线!

司马晓杉 · 发表于 2015-7-3 11:28:36

原则上不允许的，虽然有些药品实质上人用、兽用可能就是质量标准有轻微差异

JJX · 发表于 2015-7-3 11:33:15

坚决不可以。

jyl1972 · 发表于 2015-7-4 14:46:31

“三、化学药品
（一）厂房、设备
1．对同时具备人用原料药和兽用原料药生产资质、且设置在同一生产地址的，其兽药生产必须具备独立的生产厂房、设备及独立或合理分区隔离的仓储条件，不得与人用原料药的生产共用上述设施。”
以上是17楼盐不由中提供的“兽药GMP检查验收评定标准补充要求”中的规定，已经明确了不能共线。

zhchy888 · 发表于 2015-7-9 09:41:50

只有中国和澳大利亚制定了兽药和人药的GMP，别的国家就一套体系，原料药要是人用的可以兽用，兽用的绝对不让人用

zhtkl · 发表于 2015-8-17 08:57:37

不可以共线啊，法规已经明确说了

hongyu · 发表于 2015-8-17 09:09:22

管理的部门是不一样的，所以够呛

中华骏捷 · 发表于 2015-8-17 09:24:53

没这种可能性。

scino · 发表于 2015-11-4 10:21:16

云笑风发表于 2015-7-3 09:35
农业部和国家食品监督管理总局都规定:人用药和动物用药不能共线!

国家食品监督管理总局都规定是出自哪里呢？？谢谢！

scino · 发表于 2015-11-4 10:38:50

盐不油中发表于 2015-6-28 16:33
有人找，偶来看看，呵呵。

不可以。是兽药GMP补充规定中明确的。

盐老师！我想咨询一下，对于一条线：“人用药品是做国内销售，但是做的兽药是销售国外”或者“人用药品是做国外销售，但是做的兽药是销售国内”这两种情况如何处理？？？按照兽药补充规定是应该不允许的。但是针对于兽药和人药共线（API？还是制剂？还是都可以）在国外应该是可以的。@hongwei2000

尼采 · 发表于 2015-11-4 10:42:03

国内的企业能做到非常完善？肯定不能！

911.zhj · 发表于 2015-11-4 10:50:59

不可以的，一定区域内的非兽药厂房还有限制

scino · 发表于 2015-11-4 11:21:18

那么又有一个问题，如果是兽药专用的中间体（中间体外销），这种能不能再人用药品GMP厂房进行生产呢？？@盐不油中

云笑风 · 发表于 2015-11-4 11:55:05

scino 发表于 2015-11-4 10:21
国家食品监督管理总局都规定是出自哪里呢？？谢谢！

人药GMP规范和兽药GMP规范都有条款规定！

gabfghy990205 · 发表于 2015-11-4 16:26:56

兽药是用在动物身上的，出事了会有人追究责任吗？
人药一出事情，不查到底能放过吗？
所以不能共线，想都不要想

zhchy888 · 发表于 2015-11-5 14:30:12

农业部和药监局各管一摊，肯定不行的

盐不油中 · 发表于 2016-2-1 15:57:31

scino 发表于 2015-11-4 10:38
盐老师！我想咨询一下，对于一条线：“人用药品是做国内销售，但是做的兽药是销售国外”或者“人用药品是 ...

把几件事分在一起说，还是要分开才能说得清楚。

一、人用药品是否允许兽用。目前按照兽药管理条例的规定是不允许的。实际情况中在宠物用物方面管的不是特别严格。有一些药品，兽药不生产，用药品的情况还是比较多的。

二、药品和兽药是否可以共线。不可以。

三、药品出口用于兽药是否可以？这个要看进口国的相关规定。

四、兽药是否可以出口用于人的治疗。不可以。

舍利子色即是空 · 发表于 2016-2-12 09:06:02

国内不允许，

舍利子色即是空 · 发表于 2016-2-12 09:07:24

农业部文件有明确说明

请问兽药和人药可以共线吗

点评

浏览过的版块