请问兽药和人药可以共线吗

盐不油中

yuansoul 发表于 2015-6-28 17:40
说的是原料药吧 ，制剂没说

制剂也是一样的。没有见到过药品和兽药同一生产线生产的例子。

yuansoul

盐不油中 发表于 2015-6-29 06:46
制剂也是一样的。没有见到过药品和兽药同一生产线生产的例子。

明显歧视丢球人类。。。。。啊

jeanee

意林枫 发表于 2015-6-27 16:09
同厂房都不可以哦，不要说共线了

请问有相关的法规依据吗？请多多指点，多谢。

jeanee

hongwei2000 发表于 2015-6-28 16:23
API是没有问题
制剂没听说禁止
国外讲求法不禁止即可为

多谢！                                             

jeanee

Jason 发表于 2015-6-28 06:39
原则上不可以，只是有原料药可以用做人药又可以用做兽药，那可以是同一条线同一个品种，你要怎么判断呢？你 ...

在人用药（API）的场地生产一种兽药（API）

jeanee

盐不油中 发表于 2015-6-28 16:33
有人找，偶来看看，呵呵。

不可以。是兽药GMP补充规定中明确的。

非常感谢，我们做的的就是API的，谢谢！

jeanee

盐不油中 发表于 2015-6-29 06:46
制剂也是一样的。没有见到过药品和兽药同一生产线生产的例子。

不好意思，再请教一下，我们是人药API的生产线，现增加一种兽药API，这种兽药API是销往美国的，我们国内人药有相关法规不允许人药兽药共线吗？（国内兽药市场我们不做）

快活王

幻影 发表于 2015-6-28 14:09
兽能够吃人药吧。

这个是不行滴，阿莫西林钠就是个例子，兽药没有这个产品，兽药市场上一直采购人药阿莫西林钠API。但是NYB也不让兽药企业申报这个API。

开羽

目前，还没见过那个省局给批的。

孙艳红

jeanee 发表于 2015-6-29 07:34
请问有相关的法规依据吗？请多多指点，多谢。

看17楼的回复，说的很清楚了

Jason

jeanee 发表于 2015-6-29 08:18
不好意思，再请教一下，我们是人药API的生产线，现增加一种兽药API，这种兽药API是销往美国的，我们国内人 ...

美国将会有法规关于人药兽药使用的草案（混用），但是共用生产线，不是可以，中国的兽药法规有不能够共用。上次公司被药监局检查，要求QC的关键仪器不能够共用，连检测人员也要分开，有问到我们人药与兽药是不同厂房。所以药监局与兽药农业部一样，不能够共用一条线，倒是如果API可以同时用做人药及兽药，最好是在人药厂生产。往高标准靠拢（美国的人药及兽药是同一标准）。

Evan.

如果让你自己家的人买兽药和人药共线生产的药品，你买么？买了你吃不？

蒲公英

beiwei5du 发表于 2015-6-27 21:40
GMP管理的差异，在国内应该不是被允许的，但是在国外呢？？？@Jason @hongwei2000 @蒲公英

目前，大多数企业都是人用药标准生产，向兽用渠道销售，明确说，人用兽用共线的，没有听说过。比如：宠物医院用的，大部分都是
从国内法规来说，没有明确说不行，关键要看两种的标准，有多大区别，如果你的措施能够保证，理论上应该是可以的
国外的法规，不太清楚，但是从伦理上来说，人用和兽用药应该没有区别，

DAXU

低级问题，你和狗共用一个碗吗？

jeanee

蒲公英 发表于 2015-7-1 14:50
目前，大多数企业都是人用药标准生产，向兽用渠道销售，明确说，人用兽用共线的，没有听说过。比如：宠物 ...

多谢大版                                                                                    

孙艳红

yuansoul 发表于 2015-6-28 17:40
说的是原料药吧 ，制剂没说

制剂更不行了，早几年兽药制剂车间和人用在一个厂区内，因为认证就被另外独立建厂了。

yuansoul

意林枫 发表于 2015-7-3 08:11
制剂更不行了，早几年兽药制剂车间和人用在一个厂区内，因为认证就被另外独立建厂了。

死抠 行政管理 的意义 就是 先从 文字上 否定了 丢球人存在的价值。

陆地蛟龙

美国欧盟人用兽用是同一部GMP，但是美国兽药是受农业部USDA监管的

xiasanhong

动物和人能共用一个饭碗吗？

坐看雲起

按人用药进行管理及生产，最后降级为兽用药，这样应该可以。