薄荷素油和薄荷脑算中药提取物吗

彤tong · 发表于 2015-6-12 14:24:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家知道薄荷素油和薄荷脑算中药提取物吗，用在国家局网站进行使用备案吗？我们的供应商说属于原料药，他们的GMP证书也是按原料药批的，可是质量标准在药典一部提取物部分。

cly1270 · 发表于 2015-6-12 14:36:51

应该属于同药提取物，质量标准归口在一部中药提取物项下标准。

1433240751 · 发表于 2015-6-12 14:58:38

归在药典提取物中，不是提取物是什么呢

了了. · 发表于 2015-6-12 15:52:53

以前提取物管理混乱。
有发批文的。
现在提取物都不再发批文了。

按提取物管理。

FENG95 · 发表于 2015-6-12 22:20:51

我个人认为算

xiaomi0423 · 发表于 2015-8-11 10:24:43

不是按照产品是否属于中成药来区分吗？

wx_s5XCbKKp · 发表于 2015-8-12 14:02:43

药典有规定

默子 · 发表于 2015-8-12 14:04:12

算。。。

默子 · 发表于 2015-9-6 13:03:18

有单独的国家标准，属于中药中药成方制剂处方项下投料用的，需要备案。你生产什么用？

彤tong · 发表于 2015-9-9 07:37:37

默子发表于 2015-9-6 13:03
有单独的国家标准，属于中药中药成方制剂处方项下投料用的，需要备案。你生产什么用？

外用橡胶膏

xlcm · 发表于 2016-2-22 15:51:09

你备案了吗

xyfengling · 发表于 2016-2-23 13:43:09

应该属于同药提取物，质量标准归口在一部中药提取物项下标准。

f25186114 · 发表于 2016-2-26 10:26:29

默子发表于 2015-9-6 13:03
有单独的国家标准，属于中药中药成方制剂处方项下投料用的，需要备案。你生产什么用？

如果是作为添加剂投料的，需要备案么？

huihui605 · 发表于 2016-4-19 16:43:27

这个属于提取物，如果用在中成药里面的，必须备案……，如果用在化学制剂上的不用备案