GC氢气空气发生器需要使用记录吗？

卡卡乌斯

今天主管弄了份GC氢气空气发生器的使用维护记录给我们检验员看，问我们有什么意见没？我就表示每天24小时都开的设备而且和检验关系不是很大就不用弄使用记录，制定份维护记录就行。主管回答就说这是让你们发生器换着用不要每次都用一台，既然领导这么坚持我就不再反驳了，这种记录下面到时候随便写写的，也没有实质性作用，个人比较反感形式性的东西，不知道各位坛友怎么看？

lijilong

个人认为，可以不写，写了也不为过。

卡卡乌斯

lijilong 发表于 2015-6-5 13:15
个人认为，可以不写，写了也不为过。

多干点总归好的，但可以不写就省下无谓的时间，这种记录就是走形式，平时没人写，要检查了就拼命补

mjmmem

还是有的好，不然赶上一个较真的检查员，说不定就是一缺陷。我想经历过多次检查，您应该有这种意识。

卡卡乌斯

mjmmem 发表于 2015-6-5 14:32
还是有的好，不然赶上一个较真的检查员，说不定就是一缺陷。我想经历过多次检查，您应该有这种意识。

道理是有的，大环境，这么说超声、纯化水机以防万一也要有使用记录咯？我们这里纯化水的仪器以前有使用记录的，平时没人写检查的时候补满，但每次来查都没人看，之后这本记录去哪里了都没人知道GMP中也规定的很明确什么类型的仪器需要使用记录，这类应该只需要维护记录足矣

卡卡乌斯

mjmmem 发表于 2015-6-5 14:32
还是有的好，不然赶上一个较真的检查员，说不定就是一缺陷。我想经历过多次检查，您应该有这种意识。

您是做QC的吗？我们这里液相的有关物质样品平行做两份，自身对照每批都要进5针，您觉得该这样吗？对照应该配置两份各进3针算校正因子的RSD，但我们这里还是一份对照进5针，管理我真是无力吐槽！