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楼主: 大呆子
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[生产运营] 有奖投票:你们公司批量是固定的还是允许有一定波动的?

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发表于 2016-3-27 23:02:53 | 显示全部楼层
我家的批量不能变。非得变得话,需要走变更,验证。
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药徒
发表于 2016-3-29 17:06:15 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-25 15:20
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但允许波动,走偏差。5%以内。

这个偏差你们如何走流程的?
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药徒
发表于 2016-3-29 21:55:40 | 显示全部楼层
固定的吧。。。波动是不可以的
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药徒
发表于 2016-3-31 16:17:19 | 显示全部楼层
按照固定批量进行,原料进行折干折纯投料,所以收量会有变化!
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发表于 2016-4-5 23:30:55 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-25 15:20
固定。

但允许波动,走偏差。5%以内。

走偏差?算平衡不可以吗?

点评

你确定单一个生产部担得起责任吗?  详情 回复 发表于 2016-4-6 08:15
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发表于 2016-4-5 23:32:05 | 显示全部楼层
kingeagle 发表于 2015-5-25 16:00
批量应该是固定的,否则如何走验证程序。
收率有变化很正常,只要不超过100%,就很正常。

收率有时候也可能超100%的
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药士
发表于 2016-4-6 08:15:29 | 显示全部楼层
V、回忆 发表于 2016-4-5 23:30
走偏差?算平衡不可以吗?

你确定单一个生产部担得起责任吗?
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药徒
发表于 2016-4-8 11:19:18 | 显示全部楼层
批量固定有助于生产管理
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药徒
发表于 2016-4-8 11:52:55 | 显示全部楼层
我们是固定批量的,原料不够的情况是等下一批原料回来再生产,不会继续投料。
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发表于 2016-4-13 14:34:54 | 显示全部楼层
需要根据含量调整投料量的,肯定会有微调的,不可能固定不变的

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发表于 2016-4-14 22:26:30 | 显示全部楼层
我们批量是固定的,但一个品种可以有不同的批量,每个批量都是进行过工艺验证的,验证合格这个批量才算合法的,批量应该是不能随便更改的,要经过批准(验证)。
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药徒
发表于 2016-4-22 13:59:20 | 显示全部楼层
批量固定,领料量也是确定,只是收率在一定范围内波动是可以的。原料不够坚决不投料。
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药徒
发表于 2016-5-22 09:43:40 | 显示全部楼层
生产指令  批量肯定是固定的。如果需要变化得走变更、风险评估、重新进行工艺验证的(我们家的冻干制剂)
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药生
发表于 2016-5-22 09:56:22 | 显示全部楼层
如果有差异时,要先打变更。
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药徒
发表于 2016-5-22 11:47:01 | 显示全部楼层
批量都是要经过验证的,如果有波动能确定与设备、与工艺和操作参数(如混合数量、混合时间等)适应吗?但不是说不能改变,改变需要做变更,做验证,需要再修订基记录数量,改变批量的还要重点留样考察,所以我不认为设定波动范围合适。
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药徒
发表于 2016-5-23 20:37:53 | 显示全部楼层
液体制剂,固定批量,投料量是固定的,但加水量存在一定波动,差个20kg水还是有的,这种算批量变化吗

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药徒
发表于 2016-5-23 20:39:08 | 显示全部楼层
笃定,但允许有波动,2%
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药徒
发表于 2016-5-23 20:39:49 | 显示全部楼层
yuankuikui 发表于 2016-5-23 20:39
笃定,但允许有波动,2%

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药徒
发表于 2016-6-3 15:42:26 | 显示全部楼层
呆总是在摸底,1个就50万,呆总这已经摸底近400个调查对象了,明年首富就是呆总了
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药徒
发表于 2016-6-23 09:05:48 | 显示全部楼层
固定批量范围,不能低于最小投料量,且不能高于最大投料量,经过验证的!
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