有奖投票：你们公司批量是固定的还是允许有一定波动的？

albbssdd999 · 发表于 2015-11-24 16:27:08

应该有收率范围，只要符合收率范围的都属正常。

乖乖兔 · 发表于 2015-11-25 10:33:31

批量固定工艺固定批记录固定，根据规定各有不同

anson112 · 发表于 2015-12-14 12:26:04

以前是做委托加工的，有时还得考虑委托方的下单量

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-12-19 11:27:28

路过。。。。。

qlzy · 发表于 2015-12-19 17:12:25

制剂投料固定，产出不固定。

中原浪子 · 发表于 2015-12-19 20:59:45

理论固定，可分100,200,300公斤的不同批量，投料100%，原料不够不投产！
反正我公司就是这样卡的

晨夕 · 发表于 2015-12-24 13:59:42

我想应该是批量固定，投多少料应该固定，收率是个范围。一般会是这种。
也有如上所说批量范围但是验证需要多做了验证不同投料量工艺过程

淡墨青衫 · 发表于 2015-12-25 14:07:58

第一步投料固定，后面按配比投。

r1236686174 · 发表于 2015-12-31 10:50:21

做大输液工艺规程里规定多个批量，但是绝对不可以超限超出了就要启动偏差处理

和而不同 · 发表于 2016-1-13 13:13:40

批量固定，不符合收率范围的则是偏差！

sjx518 · 发表于 2016-1-20 21:27:26

我们是化药OSD，批量固定，即投料量固定

wx_ACLFcCfr · 发表于 2016-1-23 07:18:39

个人认为:应在保证设备能力的前提下允许批量变动，但配方比例应是固定的。

许信学 · 发表于 2016-1-23 07:28:34

首先要明确一点，批量是指投入的量，而不是产出的量。当某原料比规定批投料量少的时候，可以投料。只要在最后一次混合量验证的范围内是可以的。

小亚亚 · 发表于 2016-1-23 07:30:54

请原谅我的无知，我很疑惑，大家所说批量是不固定的，是指投料量吗，假如投料量不固定，那不就相当于假药吗

yangseine · 发表于 2016-1-23 08:10:58

这个问题根据产品类型不同，肯定是不一样的，我们早先生成原料药，批量没有定数

慕容妖妖 · 发表于 2016-1-23 08:13:26

批量肯定是固定的，所以原料的配料量就是固定的，但是批次间存在收率的差别，实际产出量是不固定的，但是不能因为产出量不足批量规定数，原料也选择减少投料啊

黑书生 · 发表于 2016-1-23 08:49:52

申报流程简单点就好了。就是太麻烦，扩大批量可以定严点，减少批量可以少点

xupeiyun7963 · 发表于 2016-1-23 08:53:13

批量应有严格的规定，固定一两个批量，避免频繁变动批次带来的不必要的差错！如因特殊情况，需要临时性变动，走变更申请，同时进行充分的评估！如果临时性变动频次过高，也说明管理流程存在缺陷～

哆嘞嘧 · 发表于 2016-1-23 09:24:42

严格固定批量投料，至于有多宽限度由工艺决定，适当波动是可以接受的。

jacob3263313 · 发表于 2016-1-23 09:28:01

我们的是以销定产，市场好就倒班，加批量，市场不好一班，一个品种怎么得有5、6个批量

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